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Medizinprodukte – Übersetzungsdienste für regulatorische Anforderungen
Stellen Sie die Compliance mit der Medizinprodukteverordnung her und optimieren Sie die Jobpipeline.
Immer mehr benannte Stellen werden eingerichtet. Trotzdem nimmt der Arbeitsrückstand zu. Lionbridge kennt die engen Fristen, die für alte Zertifizierungen gelten. Wir unterstützen Sie im Hinblick auf alle Übersetzungsanforderungen für Medizinprodukte, z. B.:
- Abschließende Phase der MDR-Umsetzung vorbereiten
- Mögliche Fristverlängerungen für die Pipeline geltend machen
- Strategische Entscheidungen für erneut zu klassifizierende Produkte, therapeutische Diagnostika (CDx) und Biotech-Produkte treffen
- Zulassung auf allen Zielmärkten erreichen
- Produktkennzeichnung vornehmen
- Gebrauchsanweisungen, SSCPs und anderen Content übersetzen
Lionbridge ist Thought Leader im Bereich regulatorischer Übersetzungsdienste für Medizinprodukte
Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen bei Übersetzungen für medizinische Produkte. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen:
