ライオンブリッジの誇りは社員です。20 年以上にわたって、企業が顧客の心に響くメッセージを発信できるよう支援しています。

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ライオンブリッジの Lainguage Cloud を活用して、御社の包括的なローカリゼーションとコンテンツ制作をサポート

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MDR 適用へのスムーズな対応と承認の獲得

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医療機器 – 規制関連翻訳サービス


MDR への確実な準拠と、パイプラインの最適化を実現します。

適合性評価機関が増加する一方で、大量の未翻訳コンテンツが発生しています。以前の認証に対してタイトな期限が設定されているためです。当社が提供する各種サービスは、医療機器翻訳に関する以下のようなニーズに対応可能です。

  • MDR 適用の最終段階に向けた準備
  • 期限の延長によるパイプラインのメリットの確保
  • 医療機器の再分類、コンパニオン診断、バイオテクノロジー製品に関する戦略的な選択
  • すべての対象市場における承認の獲得
  • 製品ラベル作成への対処
  • IFU、SSCP などのコンテンツの翻訳

MDR のスムーズな適用に向けた多言語コンテンツの一元化

医療機器メーカーが多言語ドキュメントを新しい EU 要件に適合させる作業は、まさに時間との勝負と言えます。こうした作業をサポートする LSP を選定する際のポイントについてご紹介します。

ライオンブリッジの規制関連翻訳サービスのソート リーダーシップ

ライフ サイエンス分野の医療機器翻訳には複雑さと規制に関する課題が伴います。当社の専門家の見解をご覧ください。

欧州医療機器規制 (EU MDR) の移行期間延長

欧州医療機器規制 (EU MDR) の移行期間が延長された理由と、移行期間の延長が医療機器メーカーとサービス パートナーに与える影響を解説します。

IVD と EU IVDR における言語面の固有の課題

EU IVDR では、MDR と同様に多くの言語要件が課されます。当社のライフ サイエンス翻訳サービス チームが提供するこのホワイトペーパーでは、さまざまな専門的アドバイスをご紹介しています。

EU MDR 下の言語要件

医療機器メーカーと販売業者は、限られた時間の中で EU MDR のさまざまな変更点に準拠する必要に迫られています。この言語要件に関する当社のホワイトペーパーでは、規制がもたらす影響についてご説明しています。

お問い合わせ

御社の医療機器翻訳のニーズについてはぜひ当社までご相談ください。当社の担当者が御社に最適なサービスについてご説明いたします。

採用に関するお問い合わせについては「ライオンブリッジで働く」をご覧ください。