Uppnå konsekventa och korrekta översättningar av bedömningar av kliniska utfall och bättre insamling av patientdata

Lokalisering av bedömningar av kliniska utfall och översättning av bedömningar av kliniska utfall är komplexa aktiviteter för regelefterlevnad som går utöver typisk översättning. Till skillnad från allmänna översättningar genomgår COA-instrument många rigorösa steg innan de visas på en enhet:

• Utveckling och godkännande som källinstrument
• Lingvistisk validering
• eCOA-migrering
• Granskning av skärmbilder

Utan expertvägledning och kulturell anpassning kan innebörden i bedömningar av kliniska utfall ändras under något av dessa steg. Om ett instrument inte är kulturellt anpassat under översättningsprocessen kan det leda till att patienterna får olika uppfattningar om bedömingen av kliniska utfall. Om en slutgiltig översättning av en bedömning av kliniska utfall implementeras felaktigt i eCOA-migreringen kan det också påverka den övergripande patientupplevelsen och vilka svar patienterna ger.

Avvikelser som de som anges ovan riskerar att försämra insamlingen av viktiga patientdata, vilket kan kompromettera kvaliteten på den kliniska prövningen och potentiellt påverka slutliga patientutfall samt tidslinjerna för marknadsintroduktion. I takt med att allt fler kliniska prövningar genomförs i flera länder och på olika språk behöver sponsorer och deras team få vägledning om hur de ska nå viktiga milstolpar och undvika konsekvenserna av undermålig COA-översättning. Ladda ner vår e-bok för att få denna vägledning och svar på tre kritiska frågor:

• Kan två korrekta översättningar generera olika patientdata?
• Kan en korrekt översättning bli felaktig vid eCOA-implementering?
• Varför blir granskningen av skärmbilder ofta den plats där dessa problem slutligen upptäcks?

Läs mer om bedömning av kvaliteten på lokaliseringen av COA under hela processen med översättningstjänster för kliniska prövningar, hela vägen till den skärm som patienten ser.

Kontakta oss

Är du redo att effektivisera och förbättra dina översättningstjänster för kliniska prövningar och din COA-lokalisering? Letar du efter sätt att implementera AI för att minska kostnader och handläggningstider i din COA-språkstrategi? Vi är experter på varje steg i processen. Hör av dig.