Ottenete traduzioni delle valutazioni dei risultati clinici coerenti e corrette e migliorate la raccolta dei dati dei pazienti

La localizzazione e la traduzione delle valutazioni dei risultati clinici (COA) sono attività complesse con obblighi di conformità normativa che vanno oltre la classica traduzione. A differenza delle traduzioni generiche, gli strumenti COA vengono sottoposti a una lunga serie di rigorosi passaggi prima che il testo appaia su un dispositivo:

• Sviluppo e approvazione come strumenti di origine
• Convalida linguistica
• Migrazione di eCOA
• Revisione degli screenshot

Senza una guida esperta e un adattamento culturale, il significato dei documenti COA può subire alterazioni durante uno qualsiasi di questi passaggi. Ad esempio, se uno strumento non viene adattato culturalmente durante il processo di traduzione, i pazienti potrebbero interpretare il contenuto in modo diverso. Se la traduzione di una valutazione dei risultati clinici finalizzata viene implementata in modo errato nel corso di una migrazione a eCOA, l'esperienza complessiva dei pazienti e le risposte fornite potrebbero essere compromesse.

Variazioni come quelle illustrate sopra possono compromettere seriamente la raccolta di dati fondamentali dai pazienti, mettendo a rischio la qualità del trial clinico e influendo potenzialmente sui risultati finali per i pazienti e sui tempi di immissione sul mercato. Con l'aumentare del numero di trial clinici condotti in più paesi e in più lingue, sponsor e team coinvolti hanno bisogno di indicazioni per raggiungere i traguardi importanti ed evitare le conseguenze di una traduzione di COA di scarsa qualità. Scaricate il nostro eBook per ottenere queste indicazioni e trovare le risposte a tre domande fondamentali:

• Due traduzioni corrette possono generare differenti dati del paziente?
• Una traduzione corretta può diventare errata durante l'implementazione dell'eCOA?
• Perché la revisione degli screenshot diventa spesso la fase in cui questi problemi vengono finalmente individuati?

Scoprite di più su come valutare la qualità della localizzazione di COA lungo tutto il processo dei servizi di traduzione di trial clinici, fino alla schermata visualizzata dal paziente.

Contattateci

Siete pronti a semplificare e migliorare i vostri servizi di traduzione di trial clinici e localizzazione di COA? Cercate un modo per implementare l'AI nella vostra strategia linguistica per i COA in modo da ridurre i costi e i tempi di consegna? Siamo esperti in ogni fase del processo. Contattateci.