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La localización y la traducción de evaluaciones de resultados clínicos (COA) son actividades complejas de cumplimiento normativo que van más allá de la traducción típica. A diferencia de las traducciones generales, los instrumentos de COA deben pasar por muchos pasos rigurosos antes de aparecer en un dispositivo:
- Desarrollo y aprobación como instrumentos de origen
- Validación lingüística
- Migración de eCOA
- Revisión de capturas de pantalla
Sin orientación de los expertos y adaptación cultural, el significado de las COA puede alterarse durante cualquiera de estas etapas. Por ejemplo, si un instrumento no se adapta culturalmente durante el proceso de traducción, los pacientes podrían tener diferentes interpretaciones de la COA. Si una traducción definitiva de la evaluación de resultados clínicos se implementa erróneamente durante la migración a eCOA, esto también podría afectar a la experiencia general del paciente y las respuestas que proporciona.
Diferencias como las mencionadas anteriormente pueden afectar gravemente a la recopilación de datos esenciales de los pacientes, comprometiendo la calidad del ensayo clínico y afectando potencialmente a los resultados finales para los pacientes y a los plazos de comercialización. A medida que aumenta el número de ensayos clínicos multinacionales y multilingües, los patrocinadores y sus equipos necesitan orientación para alcanzar hitos críticos y evitar las consecuencias de una mala traducción de las COA. Descargue nuestro libro electrónico para obtener estas directrices y las respuestas a tres preguntas clave:
- ¿Pueden dos traducciones precisas producir datos diferentes de los pacientes?
- ¿Puede una traducción correcta volverse incorrecta durante la implementación de eCOA?
- ¿Por qué la revisión de capturas de pantalla suele ser el lugar donde finalmente se descubren esos problemas?
Obtenga más información sobre cómo evaluar la calidad de la localización de COA durante todo el proceso de servicios de traducción de ensayos clínicos, hasta la pantalla que ve el paciente.
Póngase en contacto con nosotros
¿Lo tiene todo listo para optimizar y mejorar sus servicios de traducción de ensayos clínicos y la localización de COA? ¿Busca formas de implementar la IA para reducir los costes y los plazos de su estrategia lingüística de COA? Somos expertos en cada paso del proceso. Póngase en contacto con nosotros.
