獲致一致、正確的臨床結果評估翻譯及更理想的病人資料收集

臨床結果評估本地化與臨床結果評估 (COA) 翻譯是非常複雜的法規遵循活動，需要的遠不只是典型的翻譯。跟一般翻譯不一樣，COA 量表在能夠顯示於裝置上之前，需要經過許多嚴格的步驟，包括：

• 來源量表的開發與核可
• 語言驗證 (LV)
• eCOA 移轉
• 螢幕截圖審閱

如果沒有專家指引並因應當地文化調適，COA 的意義可能會在任何前述這些步驟中改變。例如，翻譯量表時若沒有因應在地文化調適，病人對 COA 的理解可能會跟原文的意旨不一樣。如果最後定案的臨床結果評估翻譯在 eCOA 移轉時沒能正確地實作，也可能會影響到整體的病人體驗以及他們的回答。

諸如前述所列的差異，都會嚴重妨礙向病人收集重要資料、危及臨床試驗的品質，最終可能影響病人治療結果及進入市場的時程。隨著多國家/地區以及多語言臨床試驗的數目日益增加，試驗委託者及其團隊會需要相關指引，協助他們達成關鍵的里程碑與避免 COA 翻譯品質不佳的後果。歡迎下載我們的電子書取得實用指引，並了解以下三個關鍵問題的答案：

• 兩個正確的翻譯，可能產生不一樣的病人資料嗎？
• 正確的翻譯可能會因 eCOA 實作而變得不正確嗎？
• 為何最後常常是在螢幕截圖審閱時才發現這些問題？

深入了解如何從臨床試驗翻譯服務流程一直到病人看到的螢幕這整個過程中，評估 COA 本地化的品質。

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