SPRÅK:

OM OSS
VAD VI GÖR
BRANSCHER
LAⁱNGUAGE CLOUD™

Vi skapar, omvandlar, testar och tränar mer innehåll än någon annan i världen – från text, röst, ljud och video till strukturerad och ostrukturerad data.

Lösningar

Teknisk dokumentation

Utbildning och e-learning

Finansiella rapporter

Mångkulturell marknadsföring

Videolokalisering

Översättning och lokalisering

Lokalisering av programvara

Reglerad översättning och lokalisering

Tolkning

SEO och digitala kampanjer på flera språk

Innehållsoptimeringstjänster

Lokalisering av webbplatser

Omfattande testning

Kompatibilitetstestning

Interoperabilitetstestning

Prestandatestning

Tillgänglighetstestning

Testning av användargränssnitt och kundupplevelse

Digital marknadsföring

Liveevenemang

Maskinöversättning

Lokaliseringens framtid

Innovation till immunitet

Våra kunskapsnav

En bransch i förändring

Patientengagemang

Lionbridge Insights

Våra experter vet hur branschen och dess utmaningar fungerar.

Lionbridge Games

Utnyttja kraften hos Lionbridge Laⁱnguage Cloud för att hantera lokalisering och innehållets hela livscykel

Laⁱnguage Cloud™ Plattform

Translation Community

Arbetsflödesteknik

Ta kontakt

Vi är stolta över våra medarbetare som hjälpt företag att kommunicera med sina kunder i över 20 år.

Om oss
Ledarskap
Nyheter
Insikter
Viktiga fakta

Vi skapar, omvandlar, testar och tränar mer innehåll än någon annan i världen – från text, röst, ljud och video till strukturerad och ostrukturerad data.

Tjänster för innehållsskapande
Teknisk dokumentation
Utbildning och e-learning
Finansiella rapporter
Mångkulturell marknadsföring

Översättningstjänster
Översättning och lokalisering
Videolokalisering
Lokalisering av programvara
Reglerad översättning och lokalisering
Tolkning
SEO och digitala kampanjer på flera språk
Innehållsoptimeringstjänster
Lokalisering av webbplatser

Testningstjänster
Omfattande testning
Kompatibilitetstestning
Interoperabilitetstestning
Prestandatestning
Tillgänglighetstestning
Testning av användargränssnitt och kundupplevelse

Lösningar
Digital marknadsföring
Liveevenemang
Maskinöversättning

Våra kunskapsnav
Lokaliseringens framtid
IInnovation till immunitet
Våra kunskapsnav
En bransch i förändring
Patientengagemang
Lionbridge Insights

Våra experter vet hur branschen och dess utmaningar fungerar.

Life Sciences
Bank och finans
Detalj- och e-handel
E-handel
Lionbridge Games
Bilindustrin
Konsumentprodukter
Teknik
Industritillverkning
Juridiska tjänster
Resor, hotell och restaurang

Utnyttja kraften hos Lionbridge Laⁱnguage Cloud för att hantera lokalisering och innehållets hela livscykel

Laⁱnguage Cloud™ Plattform
Anslutning
Translation Community
Arbetsflödesteknik
Smaⁱrt Content™
Smaⁱrt MT™
Smaⁱrt Data™

Ta kontakt

VÄLJ SPRÅK:

KONTAKTA OSS I DAG

Förenkla din efterlevnad

Två EU-förordningar skapar språkliga utmaningar för Life Sciences-företag.

EU:s MDR- och IVDR-förordningar

Få råd och experthjälp utan störningar i verksamheten.

Tillverkare av medicinsk teknik som vill marknadsföra sin medicintekniska utrustning på den europeiska marknaden måste följa EU:s förordning om medicintekniska produkter (EU MDR) och EU:s förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU IVDR), eftersom båda två nu har trätt i kraft. Förordningarna innehåller utökade språkkrav för branschinnehåll och kan på så sätt innebära ett hinder för företag.

I stället för att utöka arbetsbördan för interna team genom att låta dem hantera de komplicerade kraven, kan du kontakta våra Life Sciences-experter för att få hjälp. Vi har allt från professionella lingvister till erfarna forskare och är redo att uppdatera och översätta ditt innehåll och säkerställa efterlevnaden i varje steg.

Regulatoriska tjänster för medicinteknisk utrustning

Språktjänster för produktens livscykel

Din utveckling av medicinteknisk utrustning, från koncept till kund, behöver en språkpartner som förstår förordningarna, oberoende av geografi och kultur. Vi kan hjälpa dig med efterlevnadsarbetet genom fortlöpande lokalisering, vilket sparar tid och pengar vid gradvis förändringar som du inför när du vill.

Regulatoriska uppdateringar

Våra experter är alltid uppdaterade om de senaste reglerna och förordningarna. Med Europa-baserade team som är en del av Lionbridges täckning i 26 länder kan vi samarbeta med dig efter ditt schema, oavsett var du befinner dig.

Språkkrav enligt EU-förordningen om MDR

På grund av EU MDR behöver tillverkare och distributörer av medicinteknisk utrustning genomföra en rad förändringar. Tillverkare måste ta fram, sprida och upprätthålla information till flera målgrupper med olika nivåer av teknisk kunskap, språkkunskaper och läs- och skrivkunnighet. Läs Lionbridges faktablad för att lära dig mer om var i livscykeln översättningar behövs och vad förordningen i övrigt betyder för ditt företag.

LÄS MER

Viktiga fakta

10+ miljoner

översatta ord

30+

projekt i genomsnitt per kund

99 %+

av projekten levereras i tid

Unika språkliga utmaningar med IVD-produkter och EU IVDR

EU IVDR trädde i kraft den 26 maj 2022 och för med sig en mängd språkliga krav som liknar dem för MDR. Det finns tre viktiga språknivåer som påverkar dig och språkliga utmaningar som specifikt avser medicinteknisk utrustning för in vitro-diagnostik. Få experthjälp med dessa regulatoriska krav i vårt faktablad.

LÄS MER

Våra partner

Relaterade artiklar

Språkliga utmaningar med MDR och IVDR

Både EU MDR och EU IVDR har nu trätt i kraft. På vilket sätt skapar de två förordningarna parallella språkbehov?

LÄS MER

Kliniska undersökningar och språkmässiga utmaningar med MDR

MDR är relevant för hela livscykeln för de enheter som tillverkas, marknadsförs och distribueras inom EU. Som ett resultat av detta finns det många språkkrav. Samarbeta med Lionbridge för att förenkla dina kliniska undersökningar.

LÄS MER

Eftermarknadsövervakning enligt MDR

EU-förordningen om MDR ökar den språkliga belastningen för aktiviteter gällande eftermarknadsövervakning. Vad betyder de nya reglerna och hur kan tillverkarna förenkla sitt svar? Lionbridge hjälper dig.

LÄS MER

Implantatkort för medicintekniska produkter enligt MDR

Nya MDR omfattar uppdaterade krav för implantatkort. Vilken sorts information krävs enligt de senaste ändringarna?

LÄS MER

Kliniska undersökningar enligt MDR

Trots en viss harmonisering tillämpas fortfarande nationella regler på kliniska undersökningar. Ta reda på hur EU-förordningen om medicintekniska produkter förändrar språkkraven och hur nya riktlinjer kan hjälpa dig att förbereda dig för EUDAMED.

LÄS MER

Centralisering av flerspråkigt innehåll för en smidig implementering av MDR

Frågorna du bör ställa om ditt företag, dina produkter och dina leverantörer av språktjänster för att kunna lyckas inom ramen för den nya MDR-förordningen.

LÄS MER

Konkurrensprioriteringar: Redo för MDR under pandemin

Vikten av EU-marknaden och produktinnehållets livscykel.

LÄS MER

Lionbridge-webbinarium: Redo för EU:s MDR

Lyssna på ett samtal mellan Life Sciences-experterna Pia Windelov och Mark Aiello.

SE NU

Träffa våra regelverksexperter

Nataliya Volohov

Som Director of Clinical Solutions drar Nataliya nytta av sin långa erfarenhet inom industrin för klinisk forskning. Hon utvecklar och stöder differentierade lösningar för Lionbridges kunder. Nataliya stärker också försäljnings- och kundengagemanget i egenskap av ämnesexpert.

Melinda Johnson

Som Director of Global Clinical Outcome Assessment (COA) Operations använder Melinda sin bakgrund inom språk och sin stora kompetens på COA-området. Hon hjälper till att förbättra patientinriktad forskning och skräddarsyr lösningar utifrån kundernas behov, exempelvis kvalitet, tidsfokus och innovation.

Camilla de Villiers

Som Managing Director för Life Sciences ansvarar Camilla för affärsenhetens strategi, kunderbjudanden, försäljning och leverans av tjänster inom Lionbridge Life Sciences.

Mark Aiello

Som VP of Sales för Life Sciences ansvarar Mark för Lionbridges marknadsorganisation. Han arbetar också med att utveckla relationer och samarbeten med kunder för att förse patienter över hela världen med innovativa behandlingslösningar. Mark har stor erfarenhet av den strängt reglerade Life Sciences-sektorn. Han har också framgångsrikt bidragit till att driva positiva affärsresultat för viktiga kunder världen över.

Megan Duff

Megan Duff, Licensing Project Manager, har stor projekthanteringserfarenhet från olika delar av industrin för klinisk forskning. Hon har arbetat på ett CRO-företag, hos en eCOA-leverantör och en COA-licensgivare. Megans fokus ligger på att prioritera säkerhet och effektivitet i ämnesinriktad forskning genom COA:er. Hon vägleder Lionbridges kunder genom licensieringsprocessen för att se till att alla krav uppfylls och att dokumentationen är fullständig.

Paraic O’Donnell

Paraic är Lionbridges Director of Technical Solutions för medicinteknisk utrustning. Paraic är en veteran i branschen med över tjugo års erfarenhet av språk- och tekniktjänster. Paraic har en utbildning i datalingvistik. Han har ett stort intresse för Life Sciences och bidrar till att möjliggöra positiva patientutfall. Paraic tillför stora ämneskunskaper till rollen och hjälper kunder att lösa deras affärsutmaningar.

OM OSS

VAD VI GÖR

BRANSCHER

LAⁱNGUAGE CLOUD™

Förenkla din efterlevnad

EU:s MDR- och IVDR-förordningar

Få råd och experthjälp utan störningar i verksamheten.

Regulatoriska tjänster för medicinteknisk utrustning

Språktjänster för produktens livscykel

Regulatoriska uppdateringar

Språkkrav enligt EU-förordningen om MDR

10+ miljoner

30+

99 %+

Unika språkliga utmaningar med IVD-produkter och EU IVDR

Våra partner

Relaterade artiklar

Språkliga utmaningar med MDR och IVDR

Kliniska undersökningar och språkmässiga utmaningar med MDR

Eftermarknadsövervakning enligt MDR

Implantatkort för medicintekniska produkter enligt MDR

Kliniska undersökningar enligt MDR

Centralisering av flerspråkigt innehåll för en smidig implementering av MDR

Konkurrensprioriteringar: Redo för MDR under pandemin

Lionbridge-webbinarium: Redo för EU:s MDR

Träffa våra regelverksexperter

Nataliya Volohov

Melinda Johnson

Camilla de Villiers

Mark Aiello

Megan Duff

Paraic O’Donnell

Kontakta oss

LAⁱNGUAGE CLOUD™

BRANSCHER