VÄLJ SPRÅK:

Förenkla din efterlevnad

Förändringar av förordningar innebär nya utmaningar för din marknad.

Få råd och experthjälp utan störningar i verksamheten.


Datumet för tillämpningen av EU:s nya MDR-förordning har äntligen kommit och nedräkningen har börjat för de certifikat som går ut. Den senaste MDR-förordningen omfattar utökade språkkrav för branschinnehåll och kan på så sätt innebära ett hinder för ditt företag. Fler rekommendationer från Medical Device Coordination Group (MDCG) förväntas släppas under 2021, vilket innebär ännu mer för dina efterlevnadsteam att ta till sig.

Kontakta vårt Life Sciences-team i stället för att betunga dina team med krav som ständigt förändras. Vi har allt från professionella lingvister till erfarna forskare och är redo att uppdatera och översätta ditt innehåll och säkerställa efterlevnaden i varje steg.

Våra partner

Viktiga fakta

Fler än 10 miljoner

översatta ord

Fler än 30

projekt i genomsnitt per kund

Över 99 %

av projekten levereras i tid

MDR-tjänster


Språktjänster för produktens livscykel

Din utveckling av medicinteknisk utrustning, från koncept till kund, behöver en språkpartner som förstår förordningarna, oberoende av geografi och kultur. Vi kan hjälpa dig med efterlevnadsarbetet genom fortlöpande lokalisering, vilket sparar tid och pengar vid gradvis förändringar som du inför när du vill.

Regulatoriska uppdateringar

Våra experter är alltid uppdaterade om de senaste reglerna och förordningarna. Med Europa-baserade team som är en del av Lionbridges täckning i 26 länder kan vi samarbeta med dig efter ditt schema, oavsett var du befinner dig.  

Träffa våra MDR-experter

Pia Windelov

Pia är Director of Product Strategy för Life Sciences på Lionbridge och har 15 års erfarenhet av FoU inom läkemedel, CRO och medicinsk teknik.

Mark Aiello

Mark har lång erfarenhet av regulatoriskt arbete och samarbetar med kunder för att få ut livsviktiga produkter på marknaden i enlighet med regulatoriska standarder.

Relaterade artiklar

Kliniska undersökningar och språkmässiga utmaningar med MDR

MDR är relevant för hela livscykeln för de enheter som tillverkas, marknadsförs och distribueras inom EU. Som ett resultat av detta finns det många språkkrav. Samarbeta med Lionbridge för att förenkla dina kliniska undersökningar.

 

Eftermarknadsövervakning enligt MDR

EU-förordningen om MDR ökar den språkliga belastningen för aktiviteter gällande eftermarknadsövervakning. Vad betyder de nya reglerna och hur kan tillverkarna förenkla sitt svar? Lionbridge hjälper dig.

Implantatkort för medicintekniska produkter enligt MDR

Nya MDR omfattar uppdaterade krav för implantatkort. Vilken sorts information krävs enligt de senaste ändringarna? 

 

Centralisering av flerspråkigt innehåll för en smidig implementering av MDR

Frågorna du bör ställa om ditt företag, dina produkter och dina leverantörer av språktjänster för att kunna lyckas inom ramen för den nya MDR-förordningen.

Konkurrensprioriteringar: Redo för MDR under pandemin

Vikten av EU-marknaden och produktinnehållets livscykel. 

Lionbridge-webbinarium: Redo för EU:s MDR

Lyssna på ett samtal mellan Life Sciences-experterna Pia Windelov och Mark Aiello.

Kontakta oss