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RPS y RPSDIV de la UE
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Para comercializar sus productos sanitarios en el mercado europeo, los fabricantes de tecnología médica deben cumplir el Reglamento sobre productos sanitarios (RPS) y el Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» (RPSDIV) de la UE, ya que ambos reglamentos están en vigor. Las dos normativas incluyen requisitos lingüísticos ampliados para el contenido de la industria, lo que puede ser una amenaza de bloqueo para una empresa.
En lugar de cargar a los equipos internos con la tarea de determinar unos requisitos muy complejos, confíe en la ayuda de nuestros expertos en el sector biomédico. Nuestro equipo incluye desde lingüistas profesionales hasta expertos científicos capaces de actualizar y traducir su contenido garantizando el cumplimiento de la normativa en todos los pasos.
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