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不断变化的法规为您所在的市场带来了新的挑战。

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欧盟全新《医疗器械法规》(MDR) 的生效日期终于来临,与此同时,旧证书的有效期也开始进入倒计时。在最新 MDR 中,针对行业内容的语言要求比以往更多,您的企业可能会因此陷入停滞不前的境地。医疗器械协调小组 (MDCG) 的深入建议预计将于 2021 年发布,这意味着您的合规性团队需要阅读并吸收更多内容。

联系我们的生命科学团队,减轻不断变化的法规对贵企业团队造成的负担。我们广纳贤才,从专业的语言专家到经验颇丰的科学家,随时可以更新和翻译您的业务内容,使其在各个阶段满足合规性要求。

我们的合作伙伴

关键事实

1,000 多万

已翻译文字

30 多个

每家客户的平均项目数

超过 99%

的项目按时交付

MDR 服务


覆盖设备生命周期的语言服务

从构思到走向客户,您需要一位熟知各地区法规和文化的语言合作伙伴伴您走过医疗设备开发全程。通过持续的本地化服务,我们能为您的合规性工作提供支持,让您以更短的时间和更低的价格随时更新内容。

法规更新

我们的专家熟知最新法律法规。Lionbridge 足迹遍布 26 个国家/地区,在多支欧洲团队的帮助下,无论您的公司位于何处,我们都能满足您的计划安排。

认识我们的 MDR 专家

Pia Windelov

Pia 担任 Lionbridge 生命科学产品策略总监,在制药、临床研究机构 (CRO) 和医疗技术领域拥有 15 年的研发经验。

Mark Aiello

凭借丰富的监管法规经验,Mark 与客户通力合作,以达到甚至超过监管法规的高标准,将挽救生命的关键产品推向市场。

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