ライオンブリッジの誇りは社員です。20 年以上にわたって、企業が顧客の心に響くメッセージを発信できるよう支援しています。

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ライオンブリッジの専門家は、お客様の業界とその課題を隅々まで理解しています。

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規制準拠を容易に

規制の変更により、市場に新たな課題が生じています。

業務を中断することなくアドバイスや専門知識を獲得


EU の新しい医療機器規則 (MDR) がついに施行されます。これまでの認証が失効するまでのカウントダウンも開始されました。最新の MDR では、医療業界内のコンテンツに関連する言語要件が拡大しており、業務停止を招く要因にもなり得ます。さらに 2021 年には、医療機器調整グループ (MDCG) から追加の勧告の公表が予定されており、お客様のコンプライアンス チームはさらに大きな負担を抱えることになります。

次々と発表される要件に対応するコンプライアンス チームの負担を軽減するには、当社のライフ サイエンス チームにご相談ください。当社は、プロの言語専門家から経験豊富な科学者まで豊富な人材を揃えており、いつでもお客様のコンテンツを更新・翻訳し、あらゆる段階で規則に準拠したコンテンツを提供できるよう体制を整えています。

当社のパートナー企業

実績

1,000 万ワード以上

医療分野での翻訳実績

30 件以上

お客様あたりの平均プロジェクト数

99% 以上

プロジェクトにおける納期遵守率

MDR サービス


機器のライフサイクル全体を網羅する言語サービス

コンセプトの段階から顧客への提供に至るまで、医療機器開発には、あらゆる地域の規制や文化的背景を理解している言語パートナーが必要です。当社では、ローカリゼーションの進行中であっても、コンプライアンス対応のための支援も同時にご提供できるため、お客様は各段階で変更を実装する際の時間と費用を削減できます。

規制の更新

当社の専門家チームは、常に最新の規則や規制に対応できるよう体制を整えています。欧州を拠点とする当社のチームは、他の地域を拠点とするチームとも必要に応じてそれぞれ連携し、お客様のスケジュールに合わせたサービス提供を行っています。

ライオンブリッジの MDR の専門家をご紹介

ピア ウィンデロブ

ピア ウィンデロブは、ライオンブリッジのライフ サイエンス部門の製品戦略ディレクターを務めています。着任前は医薬品の研究開発、CRO、および医療技術の分野で 15 年にわたって活躍しました。

マーク アイエロ

規制分野において幅広い経験を持つマーク アイエロは、人命に関わる製品の品質が規制基準を満たすよう、またはそれを超える品質となるようお客様を支援しています。

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当社ライフ サイエンス部門の専門家であるピア ウィンデロブとマーク アイエロの対談をご視聴ください。

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