SÉLECTIONNER LA LANGUE :

Simplifiez votre conformité

Les changements de réglementations s'accompagnent de nouveaux défis pour votre marché.

Profitez de nos conseils et de notre expertise sans interrompre vos activités.


La date d'entrée en vigueur du nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux est finalement arrivée, et le compte à rebours est lancé pour les certificats précédents qui arrivent à expiration. Le dernier RDM comprend des exigences linguistiques renforcées pour le contenu industriel et risque donc de ralentir l'activité de votre entreprise. Davantage de recommandations venant du Groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM) sont attendues en 2021, ce qui représente encore plus d'informations à assimiler pour vos équipes de conformité.

Plutôt que de surcharger vos équipes avec des exigences en constante évolution, faites appel à notre équipe Sciences de la vie. Grâce à nos linguistes professionnels et à nos scientifiques expérimentés, nous sommes prêts à mettre à jour et à traduire vote contenu pour qu'il reste conforme aux réglementations à chaque étape.

Nos partenaires

Informations fondamentales

Plus de 10 millions

de mots traduits

Plus de 30
 

projets par client en moyenne

Plus de 99 %

de projets livrés dans les temps

Services RDM


Services linguistiques pour le cycle de vie des dispositifs

Du concept au client, votre développement de dispositifs médicaux a besoin d'un partenaire linguistique qui comprend les réglementations à la fois sur le plan géographique et culturel. Nous pouvons soutenir vos efforts de mise en conformité grâce à une localisation constante. Vous économiserez ainsi du temps et de l'argent sur toutes les modifications successives que vous implémentez.

Changements réglementaires

Nos experts sont toujours à la pointe des nouvelles lois et réglementations. Avec une présence dans 26 pays et des équipes basées en Europe, Lionbridge peut s'adapter à votre rythme, peu importe où vous êtes.  

Découvrez nos spécialistes du RDM

Pia Windelov

Directrice de la stratégie Produits pour le département Sciences de la vie chez Lionbridge, Pia possède 15 ans d'expérience en R&D dans les secteurs pharmaceutique, des organismes de recherche clinique (CRO) et des technologies médicales.

Mark Aiello

Fort de sa vaste expérience dans le domaine des réglementations, Mark Aiello travaille en collaboration avec les clients afin de commercialiser des produits permettant de sauver des vies, tout en veillant à respecter les normes réglementaires, voire à les dépasser.

Articles connexes

Recherches cliniques et défis linguistiques dans le cadre du RDM

Le RDM s'applique tout au long du cycle de vie des dispositifs produits, commercialisés et distribués dans l'UE. Par conséquent, de nombreuses exigences linguistiques en découlent. Faites confiance à Lionbridge pour simplifier vos recherches cliniques.

 

Suivi post-commercialisation dans le cadre du RDM

Le RDM de l'UE alourdit la charge linguistique qui pèse sur les activités de suivi post-commercialisation. Que signifient ces nouvelles réglementations et comment les fabricants peuvent-ils simplifier leur réponse ? Lionbridge est là pour vous aider.

Cartes d'implant de dispositifs médicaux dans le cadre du RDM

Le nouveau RDM contient les exigences mises à jour concernant les cartes d'implant. Quel type d'informations est requis suite aux dernières modifications ? 

 

Centralisation du contenu multilingue en vue d'une bonne mise en œuvre du RDM

Quelles questions poser sur votre entreprise, vos produits et vos prestataires de services linguistiques pour prospérer dans le contexte du nouveau RDM ?

Concurrence des priorités : se préparer au RDM en période de pandémie

L'importance du marché européen et le cycle de vie du contenu relatif aux dispositifs. 

Webinaire de Lionbridge : Préparation au RDM de l'UE

Écoutez une conversation entre nos experts en sciences de la vie Mark Aiello et Pia Windelov.

Contactez-nous