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法規變革為您所在的市場帶來嶄新的挑戰。

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歐盟的新醫療器材法規生效日終於來臨,之前取得認證的失效日也進入倒數計時。最新的 MDR 規範在產業內容方面納入的更多語言要求,很可能會讓貴公司的業務陷入困境,難以前行。而醫療器材協調小組 (MDCG) 也預計於 2021 年提出進一步的建議,屆時您的法規遵循團隊還會有更多資料需要消化。

規範不斷發展會帶來許多負擔,千萬不要讓您的團隊獨自承受。歡迎與我們的生命科學團隊聯絡,我們擁有專業語言專家與經驗豐富的科學家,隨時準備好協助您更新與翻譯內容,使您每個步驟都能妥善遵循法規要求。

我們的合作夥伴

重要資訊

1 千萬字以上

翻譯字數

30 個以上

每個客戶的平均專案數

99% 以上

專案準時交付率

MDR 服務


器材生命週期語言服務

從概念發想一直到產品上市,您需要一個深諳不同地理區域和文化之法律規範的語言合作夥伴,在整個醫療器材開發過程中從旁協助。Lionbridge 能透過持續進行的本地化流程,隨時支援您的法規遵循事務,節省您為因應法規不斷變動而耗費的時間與金錢。

法規最新消息

我們的專家會隨時掌握最新的規範與法律進展。此外,Lionbridge 的營運足跡遍佈全球 26 個國家/地區,其中也包括駐點於歐洲的多個團隊,因此無論客戶身處何處,我們都能配合您的時間協力合作。

認識我們的 MDR 專家

Pia Windelov

Pia 是 Lionbridge 生命科學產品策略總監,在製藥、臨床研究機構 (CRO) 和醫藥技術產業的研發 (R&D) 領域擁有長達 15 年的豐富經驗。

Mark Aiello

Mark 具有廣泛且豐富的法規背景,能與客戶密切合作,協助客戶遵循甚至超越法規標準的要求,順利將攸關生命的生醫產品上市。

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