動画: 臨床アウトカム評価の翻訳に専門的なサービスが必要な理由

臨床アウトカム評価 (COA) は、患者を優先して初めて有用なものとなります。分散型臨床試験の場合は、この要件を満たすことがいっそう難しくなります。こうしたケースで、異なる文化や言語にまたいで患者報告アウトカム (PRO) を使用する際には、有効な臨床アウトカム評価の翻訳 (COA 翻訳) が不可欠です。臨床アウトカム評価のローカリゼーションは、文化や言語の微妙なニュアンスに配慮しながら行わないと、患者が質問を違った意味で解釈してしまうリスクを生み出します。細かなニュアンスを考慮した正確なライフ サイエンス翻訳を採用しないことで、データの同等性が損なわれる可能性が生じます。他の分野の翻訳とは異なり、COA 評価項目には入念な言語的検証が欠かせません。臨床試験翻訳プロセスのこの工程では、原文との文化的および概念的な同等性を評価することで、臨床試験データの品質と患者の安全性が保護されます。専門的な臨床アウトカム評価翻訳のメリットについては、以下の動画をご覧ください。

臨床アウトカム評価翻訳を利用すべきタイミング

グローバルな臨床試験を成功させるには、臨床アウトカム評価の翻訳を行うことだけでなく、そのタイミング、つまりプロセスのどの工程で実施するかも重要です。臨床試験依頼者は、以下の重要な工程を最初から戦略に組み込んでおく必要があります。

• ライセンス取得
• 言語的検証 (COA に特化した翻訳アプローチ)
• eCOA の導入とスクリーンショットのレビュー

これらは計画におけるきわめて重要な検討事項であり、後回しにすべきではありません。臨床アウトカム評価のローカリゼーションにおいて、数十年におよぶ実績と最新の AI 翻訳技術を併せ持つライオンブリッジなら、こうした重要なすべての工程についてお客様をサポートすることができます。当社はライフ サイエンス分野の翻訳に精通した世界中の翻訳者による強固なネットワークを擁しており、患者や介護者、ご家族の皆さまが評価内容をその意図どおり正確に理解できるようサポートいたします。  

お問い合わせ

COA に関する患者や臨床試験参加者の理解を推進するためのサポートが必要な場合や、期日を確実に遵守するための計画立案にお悩みの場合は、ぜひ当社までご相談ください。COA およびライフ サイエンス分野での AI 活用を専門とするチームが、お客様を全面的にサポートいたします。皆様からのお問い合わせをお待ちしております。