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在「後」疫情時代向前邁進

在 COVID-19 疫情全球延燒兩年，在這段期間，生命科學產業出現了許多的改變，現在是重新審視哪些變化依舊存在，還有我們在後疫情時代該如何向前邁進的時候了

最近更新時間：2022 年 3 月 23 日，上午 3:25

不得不承認，我們想錯了。我們之中的許多人，包括科學界，原本希望更預期 COVID-19 疫情全球大流行如今應該也結束了。2020 年 4 月，美國明尼蘇達大學 (University of Minnesota) 的專家預估疫情會延燒 18 到 24 個月，換句話說，我們現在本該看到疫情即將消聲匿跡，目前香港特別行政區和中國大陸確診人數激增的類似情況也不會發生才對。該篇研究發表一個月後，WHO 專家 Maria Van Kerkhove 也表示她認為急遽上升的全球疫情已經過了最高峰，然而幾個月後，Omicron 變種病毒出現了。

全球疫情大流行之初，由於旅遊及到辦公室上班等相關限制、法規變革的延宕，以及個人防護裝備 (PPE) 激增的製造需求，使得生命科學產業的部分工作不得不因此暫緩。現在，隨著許多國家/地區和政府開始放寬安全措施 (例如不再硬性要求戴口罩等)，我們也該審視先前的哪些改變將成為新常態，以及我們對「後疫情」世界的預測是否正確。 

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法規變革延後生效

過去幾年，特別是歐洲，原本要實施許多和醫療器材與臨床實驗相關的重大法規變革。這些變革原本預訂的實施和法規遵循生效日期大都在 2020 年 3 月之後，但也就是在那一個月，WHO 正式宣布新冠病毒疫情進入全球大流行。  全球疫情無可避免地導致法規生效日期延宕，因為隨著世界紛紛改採遠端措施，產業界也必須配合並加以調整。

器材、疫苗與治療的研發及生產

隨著確診病例竄升，必要工作者 (當然還有一般大眾) 對個人防護裝備的需求也急遽上升，而醫療院所除了面臨患者增加的壓力，人力更因為人員本身染疫而更加吃緊。熱門線上電商平台則充斥著許多廣告，宣稱自己的產品符合法規要求 (例如 NIOSH)，但實際上提供的安全防護卻有如安慰劑一般。 

在疫苗於全球各地陸續獲得初步以及後續的正式核准使用後，製造商和配銷商也手忙腳亂地設法滿足來自四面八方的龐大需求。然而供應鏈的全球化，意味著原物料會涉及不同的國家/地區，因此也有更多法規要求需要遵守。為了減輕製造商在這方面的負擔，歐盟 (EU) 也曾短暫地放寬了一些語言上的要求。

隨著 COVID 確診病例的重症率下降、恢復期縮短，加上製藥公司研發了更多治療方式和疫苗，都稍微減緩了供應鏈的壓力，並讓其中的所有相關單位，得以思考自己在迅速轉換生產作法的能力。(而已然成為熱門迷因圖的蘇伊士運河阻塞事件，更讓全世界清楚了解到供應鏈一旦中斷，會造成什麼樣的下游效應。)

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分散式的臨床試驗

從親自到診間回訪轉換為其他形式，對臨床試驗領域的任何人來說，都是個非常艱鉅的挑戰。但現在試驗參加者及行政人員都知道的確可能以遠端的方式進行許多臨床試驗，這樣的認知也早已深深印在他們腦海中。儘管某些人口族群仍舊偏好面對面回訪，但是採用合適的技術加上網際網路連線能力，即使距離遙遠，許多新的潛在病患和研究人員/評估人員仍舊可以遠端進行臨床試驗。 