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厳しい規制が適用されるコンテンツについては、単に翻訳するだけでは十分ではありません。規制要件をしっかり満たしながら、世界の各地域で理解を構築する必要があります。
「非常に高度な技術文書でも、その翻訳品質は予想をはるかに上回るものでした。TMT セクターの技術文書では、プロによる翻訳でも、たいていは裁判所や諸手続きで使用する前に専門家によるチェックがかなり必要でした。ところがライオンブリッジの場合、何の修正を加えなくても納品された文書をそのまま裁判所に提出できます」
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ライオンブリッジが、適切なメッセージを、適切な要件を満たしながら、適切な相手に届けます。言語や地域は問いません。
臨床試験翻訳サービス チームが、科学、医療、法務関連のものから一般的な内容まで、臨床試験に関わるあらゆる文書を翻訳します。
臨床プロトコルの評価項目で使用する治験薬、偽薬、比較薬、補助薬の一次、二次、およびその他のラベルを翻訳し、内容を検証します。これにより、ジェネリック医薬品、OTC 医薬品、ブランド医薬品のラベリングに関する FDA 要件と国際的要件を確実に満たしたラベリングを行います。
機器ユーザーの安全性を確保し、医療機器向け翻訳の世界的要件に正しく準拠するために、取扱説明書、添付文書、製品パッケージ、技術マニュアル、およびユーザー ガイドを適切に翻訳します。
電子臨床アウトカム評価 (ECOA) は規制プロセスの一環として行われる重要な作業です。ライオンブリッジは、臨床アウトカム評価 (COA) 全種類の翻訳と検証、著作権とライセンスに関するサポート、および紙からデジタル ファイルへの ECOA サービス移行支援サービスを提供し、ECOA 規制コンプライアンス作業のお役に立ちます。
整然とした財務報告書を作成するには、卓越した執筆スキルと、ビジネスに精通した高度な洞察力が要求されます。年次報告書、四半期報告書、財務報告書を起草する必要が生じたら、ライオンブリッジにご相談ください。ネイティブ スピーカーに通用する繊細な言語感覚と、財務の専門家レベルの正確性・一貫性を兼ね備えた文書を、迅速かつ安全に作成します。
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国際的な法務上の処理においては、さまざまな文書、グラフ、図面、図表、図版が要求されます。元のファイルの内容を正確に反映した資料を揃える必要があれば、当社のドキュメント制作サービスをご利用ください。
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