臨床アウトカム評価 (COA) の翻訳・移行サービス

管理者による許諾やライセンスのセキュリティ確保の負担を軽減し、著作権や IP に関する要件の一貫性、可視性、コンプライアンスを強化します。このサービスには以下が含まれます。

• COA の翻訳と文化的ローカリゼーションのための言語面の作業や専門家による作業、およびライセンシングにかかる予算見積の作成サポート

• 紙ベースおよび電子ベースの COA のライセンシングの支援と調整

• 測定法の開発者、著作権保持者、パブリッシャー、主要なオピニオン リーダーとの連携

• COA ライブラリ管理

• 翻訳可能性評価により、多言語での使用に対する測定法の適合性を評価して、コンセプトの同等性を確保し、複数言語間での信頼性の高いデータ比較を可能にします。

• 以下のようなあらゆるタイプの COA の翻訳と言語的検証に対応しています。

  • 患者報告アウトカム (PRO)
  • 医療者が評価したアウトカム (ClinRO)
  • 介護者が評価したアウトカム (ObsRO)
  • パフォーマンス アウトカム (PerfO)

• 文化的および言語的ローカリゼーションにより、多様性に富む幅広い被験者集団の文化的ニュアンスや言語特有の課題に対処します。

• 認知デブリーフィングと医療者によるレビューでは、必要に応じて参加者の理解度と翻訳コンテンツの臨床的妥当性を検証します。

• 言語間の調整により、1 つの測定法のすべての言語版で意味の一貫性と忠実性を確保します。

• 管理マニュアル、評価ガイド、eCOA のスクリーンテキストやブックレットなどの、COA 付属資料をサポートしています。

• 臨床試験で用いられる、診断、有効性、安全性、その他の幅広い測定法を専門的に活用します。

• あらゆる治療領域や適応症に関する単純な被験者日誌から複雑な評価バッテリーまで、あらゆる種類の情報に対応する柔軟なソリューションです。

文書や機器の翻訳・検証サービスにより、多言語の電子レポート作成を効率化します。このサービスには以下が含まれます。

• eCOA への移行または eCOA の導入

  • 紙から電子へのテキストの移行

• 測定等価性テスト

• 補足資料の翻訳とローカリゼーション (機器のラベル、患者向けクイック リファレンス ガイド、施設マニュアル、ポスター)

• スクリーン レポートの検証と調整

  • ユーザビリティ テスト

• IVRS/IWRS/ePRO の言語面の検証 (音声録音を含む)

• 関連する著作権保持者との合意に基づく、特定の測定法に関する eCOA ブックレットの開発

ライオンブリッジはある eCOA プロバイダー向けに、最適化された包括的なワークフローを開発し、効率を最大限に高めて管理上の負担を大幅に軽減することに成功しました。