Tillverkare av medicintekniska produkter står inför exempellösa utmaningar. Inom ramen för EU:s förordning om medicintekniska produkter (EU MDR) och EU:s förordning om in vitro-diagnostik (EU IVDR) har det blivit avgörande att ha en stark lokaliseringsstrategi för Life Sciences. Dokumentation och märkning måste översättas till varje medlemslands officiella språk, och bristande efterlevnad kan allvarligt hindra produktgodkännande och tidplaner för marknadsintroduktion. Med den snabba utvecklingen och införandet av AI inom utvecklingen av medicintekniska produkter måste tillverkare hitta sätt att förbli konkurrenskraftiga och komma in på marknader ännu snabbare. Naturligtvis måste översättningstjänster för medicintekniska produkter följa allt mer omfattande lokala och nationella dataskyddsregler och skydda känslig patientinformation.

Med alla dessa (ibland motstridiga) påtryckningar är det viktigare än någonsin att optimera strategin för översättning av medicintekniska produkter. Lionbridges experter inom översättningstjänster för Life Sciences presenterar fyra sätt att optimera din strategi för lokalisering av medicintekniska produkter.

1. Hantera ett företagsomfattande lokaliseringsprogram för medicintekniska produkter, sluta köpa översättningar

För optimal lokalisering av medicintekniska produkter är det avgörande att sluta ta itu med språkbehoven ett projekt i taget. Samordna i stället allt innehåll och alla leverantörer, språkresurser och godkännandeprocesser över dina avdelningar och marknader. Överväg leverantörskonsolidering (vi kommer att diskutera det mer nedan) för att

• effektivisera dina processer avsevärt
• minska leverantörshanteringen
• minska kostnaderna per projekt
• bättre definiera prestandastandarder.

I stället för att hantera ett projekt i taget behöver du ta ett helhetsgrepp om översättning av medicintekniska produkter och utgå från följande tre frågor när du utformar alla inköp av språktjänster för Life Sciences:

• Vad fungerar bra?
• Var ska vi använda AI?
• Hur vet vi att den presterar optimalt för oss?

2. Om du lokaliserar medicintekniska produkter med hjälp av flera leverantörer, bör du överväga konsolidering

Många tillverkare av medicintekniska produkter avvaktar med att konsolidera sina leverantörer av medicinteknisk lokalisering eftersom de tror att det innebär att använda endast en leverantör. Konsolidering kan faktiskt göras med ett fåtal leverantörer för att täcka alla inköpsgrupper och geografiska områden. En framgångsrik strategi är att använda en föredragen global leverantör och en eller två leverantörer med kapacitet att erbjuda stödtjänster. För bästa resultat med ett fåtal språktjänstleverantörer är det viktigt att definiera vilka material som behöver standardiseras:

• terminologi
• språkresurser
• tjänstedefinitioner
• rapportering
• mottagning
• eskalering.

Ett annat viktigt steg när man arbetar med ett fåtal leverantörer är att hantera övergångsplanering och tillgångsbärbarhet. Dessa åtgärder säkerställer att flera leverantörer kan plocka upp ditt arbete och att det inte är alltför beroende av någon av dem.

3. Skydda dina befintliga språkresurser innan du utforskar AI-implementering för lokalisering av medicintekniska produkter

AI-implementering för lokalisering av medicintekniska produkter kan minska översättningskostnader och leveranstider. Det är dock ännu mer effektivt om tillverkare kan tillhandahålla en stark portfölj av förberedande material. Tillverkare bör överväga dessa steg vid förberedelserna:

• Samla in relevanta översättningsminnen (TM).
• Skapa en ordlista med godkänd terminologi.
• Sammanställ versionskontrollerat källinnehåll.
• Bedöm och säkerställ att innehållet som ska översättas är fullständigt.
• Bedöm och hantera migrationsberedskap för material.

Närma dig AI-baserad översättning av Life Sciences med samma, eller ännu mer, förberedande noggrannhet som med arbetsflöden för traditionell översättning, beroende på om det är en tidig eller första användning för tillverkaren av produkten.

4. Positionera AI-lokalisering strategiskt för interna intressenter:

AI ger organisationer flera möjligheter att effektivt hantera översättningsarbete. Dessa omfattar användning av interna stora språkmodeller som ett gångbart alternativ för intern/lågkritisk kommunikation. AI bör dock betraktas som ett nytt verktyg bland dina översättningsverktyg, inte som en ersättning för befintliga leverantörer och arbetsflöden.

Få stöd från interna intressenter genom att positionera AI-lokalisering som en serie lösningar att implementera inom innehållshanteringsprocesserna. Beskriv ett beslutsramverk för din organisation baserat på

• innehållssyfte
• potentiella konsekvenser av fel
• språk
• källkvalitet
• nödvändig granskning.

Skilj mellan automatisering, mänsklig efterredigering, oberoende granskning och slutgiltigt godkännande. Tillämpa dessa villkor, serviceavtal och fakturerbara aktiviteter konsekvent över hela din leverantörsbas. Betrakta teknisk dokumentation, märkning, utbildning och marknadsföring som separata användningsfall som vart och ett kräver AI på olika sätt. Detta är mer korrekt än att antyda att alla behöver identiska kontroller.

Kontakta oss

Vill du veta mer om hur du kan optimera din strategi och dina arbetsflöden för lokalisering av medicintekniska produkter? Undrar du hur AI kan hjälpa dig att nå godkännande eller komma ut på marknaden snabbare? Hör av dig.