Uppkoppling är inte längre något man kan klara sig utan inom lokalisering för Life Sciences. För att förbli konkurrenskraftig, särskilt för lokaliseringsprogram med hög volym och kunder som hanterar kontinuerliga innehållspipelines, är uppkopplade lokaliseringsarbetsflöden för Life Sciences-översättningar avgörande. Organisationer som inför uppkopplade lokaliseringsarbetsflöden för Life Sciences kan minska sina ledtider med upp till 50 %. De kommer också att se vinsterna som sammansätts över varje efterföljande program som körs på samma uppkoppling. De mest användbara konnektorerna för översättningslösningar inom Life Sciences är koncentrerade till fyra områden som kännetecknas av stora filmängder, återkommande dokumentformat och snäva tidsramar för inlämning:

• klinisk verksamhet inom läkemedel
• regulatoriskt innehåll
• farmakovigilans
• teknisk publicering av medicintekniska produkter.

Läs vår blogg för fyra viktiga steg till att införa uppkopplade (kallas ibland integrerade) översättningsarbetsflöden för Life Sciences-innehåll.

Steg 1 vid uppkopplad lokalisering för Life Sciences: Involvera InfoSec i ett tidigt skede

Grunden för att uppnå uppkopplad lokalisering för Life Sciences är att involvera IT- eller cybersäkerhetsavdelningen i ett tidigt skede. Vissa läkemedelsbolag och medicintekniska företag involverar sin IT-avdelning först i slutet av arbetsflödeskonfigurationen, precis före driftsättning. Denna metod skapar ofta en stor flaskhals eftersom säkerhetsgranskningen bör utföras under hela arbetsflödeskonfigurationen. Leverantörer av översättningstjänster inom Life Sciences, som Lionbridge, har hela förtroendeteam som är beredda att hjälpa till med den här processen. De arbetar nära din organisations IT-team, genomför granskningar tillsammans med dem och tillhandahåller alla nödvändiga säkerställanden om IT-kontroller. Dessa fördelar säkerställer också att arbetsflöden kan driftsättas snabbare.

Steg 2 vid uppkopplad lokalisering för Life Sciences: Välj en leverantör som stödjer din plattform

Veeva Vault (RIM, Clinical, QualityDocs, PromoMats/MedComms och andra) är det vanligast förekommande innehållssystemet bland läkemedelsbolag och medicintekniska företag. Det typiska företaget inom Life Sciences-översättningar är redo att samarbeta med Veeva för att skapa uppkopplade lokaliseringsarbetsflöden för Life Sciences. Mogna språktjänstleverantörer kan också koppla upp till det bredare ekosystemet av

• andra reglerade innehållsplattformar
• CCMS/DITA-redigeringsmiljöer för tekniska publiceringsteam
• dokumenthantering och samarbetssystem
• standardmetoder för filöverföring och API-baserade utbyten (som AEM och Sitecore).

Oavsett vilken plattform ett läkemedels- eller medicinteknikföretag har, bör deras språktjänstleverantör för Life Sciences kunna erbjuda uppkopplade arbetsflöden. Även om innehållet finns i ett system med ett API eller ett utbyteslager som stöds är det fortfarande möjligt att skapa ett uppkopplat arbetsflöde kring det.

Steg 3 vid uppkopplad lokalisering för Life Sciences: Utforma arbetsflödesanpassning i samråd med din språktjänstleverantör

Integrerade lokaliseringsarbetsflöden för Life Sciences består inte av en lösning som passar alla. Faktum är att de fungerar optimalt när de är konfigurerade efter din specifika risktolerans, målgrupp och regelexponering. Läkemedels- och medicinteknikföretag kan hjälpa språktjänstleverantören att anpassa arbetsflöden genom att i förväg

• dokumentera det arbetsflöde de vill ha
• definiera en matris för användarrättigheter och -behörigheter
• ställa upp affärsvillkor som maxvärden för köporder och rapportering av överbelastning
• engagera IT- och informationssäkerhetsteam för erforderlig visning eller granskning

När de har delat denna information med leverantören kan deras integrerade arbetsflöden anpassas på följande sätt:

• Använda AI när det är lämpligt. Det gör att innehåll med hög volym och låg risk kan bearbetas snabbare. Samtidigt kan innehåll som är kritiskt för inlämning och kräver låg risktolerans bearbetas helt och hållet med hjälp av mänskliga resurser.

• Genom att integrera lokal granskning direkt i det uppkopplade arbetsflödet kan granskarna utgå ifrån en strukturerad uppdragskö i stället för en ström av ostrukturerade e-postbilagor. Granskningskommentarer och versionshistorik dokumenteras för revision.

• Säkerställa att lokaliseringsgodkännanden överensstämmer med befintliga standardoperationer (snarare än att löpa parallellt med dem). Spegla godkännandekedjor på flera nivåer i arbetsflödet: medicinsk, juridisk och regulatorisk (MLR) granskning, interna ämnesexperter eller en slutlig QA-process.