对于生命科学本地化领域，互联性早已不再是一项锦上添花的功能。要保持竞争力，尤其是面对管理持续内容生成流程、开展大规模本地化项目的客户，互联式生命科学翻译工作流程至关重要。部署互联式生命科学本地化工作流程的组织，可将交付周期缩短高达 50%。依托同一套互联体系运行的后续所有项目，还可实现效益持续叠加。高价值生命科学翻译解决方案的互联优势，主要集中体现在以下四个文件数量庞大、文档类型可重复且提交截止日期严格的领域：

• 制药临床运营
• 监管事务
• 药物警戒
• 医疗器械技术文档出版

阅读我们的博客，了解部署互联式（有时也称为“集成式”）生命科学内容翻译工作流程的四个关键步骤。

实现生命科学本地化互联的第 1 步：尽早让信息安全部门参与

实现互联式生命科学本地化的基础，在于尽早让 IT 或信息安全部门参与。一些制药或医疗器械公司倾向于在工作流程搭建尾声、即将上线前，才让 IT 部门参与进来。这种做法往往会导致严重的瓶颈，因为安全审查应贯穿整个工作流程搭建周期。Lionbridge 等生命科学翻译服务提供商拥有完备的信任团队，随时可以协助推进这一流程。他们将与贵组织的 IT 团队密切合作，共同完成审核流程，并就 IT 管控措施提供一切必要保障。总体而言，这些举措也将确保工作流程更快上线。

实现生命科学本地化互联的第 2 步：选择契合自身平台的提供商

Veeva Vault（RIM、Clinical、QualityDocs、PromoMats/MedComms 等）是制药和医疗器械公司最常采用的内容管理系统。常规的生命科学翻译公司大都具备与 Veeva 集成的能力，构建互联式生命科学本地化工作流程。不过，成熟的语言服务提供商 (LSP) 还能够连接到更广泛的生态系统，包括：

• 其他受监管的内容平台
• 面向技术文档出版团队的 CCMS/DITA 创作环境
• 文档管理与协作系统
• 标准文件传输及基于 API 的交换方式（如 AEM 和 Sitecore）

无论制药或医疗器械公司采用何种平台，其生命科学语言服务提供商都应能够提供互联式工作流程。即使内容存储在提供 API 接口或其他数据交换机制的系统中，仍然可以围绕其搭建互联式工作流程。

实现生命科学本地化互联的第三步：携手 LSP 打造定制化工作流程

集成式生命科学本地化工作流程并非“一刀切”的标准化方案。事实证明，只有根据公司的具体风险承受能力、目标受众和监管要求进行配置，这些工作流程才能发挥出色效果。制药和医疗器械公司可以通过以下方式协助其 LSP 定制工作流程：

• 梳理并记录目标工作流程
• 定义用户权限矩阵
• 明确商务规则，如采购订单限额及消耗情况报告
• 引入 IT 与信息安全团队，进行必要的审查或审核

公司将这些信息同步给提供商后，其集成式工作流程可以通过以下几种方式进行定制：

• 在适当场景下应用 AI。这有助于让低风险、大批量的内容更快流转。与此同时，对于风险容忍度较低、提交要求严格的内容，则可通过完全由人工操作的流程进行处理。

• 将本地审核直接嵌入互联式流程中，为分支机构审核人员提供结构化的任务队列，以此替代以往无法追踪的邮件及附件往来循环模式。审核意见和版本历史记录都将留存以备审计。

• 确保本地化审批流程与现有标准操作程序 (SOP) 保持一致（而非与之并行运行）。在工作流程内复刻多级审批链路：医学、法律与法规 (MLR) 审查，内部主题专家 (SME) 审核或最终质量保证 (QA) 流程。