La connettività non è semplicemente un valore aggiunto per la localizzazione nel settore Life Science. Per rimanere competitivi, soprattutto nei programmi di localizzazione su larga scala con clienti che gestiscono pipeline di contenuti continui, i flussi di lavoro connessi per la traduzione nel settore Life Science sono fondamentali. Le organizzazioni che implementano flussi di lavoro connessi per la localizzazione nel settore Life Science possono ridurre i tempi di consegna fino al 50%. Inoltre, i vantaggi si accumulano con ogni programma successivo che usa la stessa connessione. I connettori per la traduzione nel settore Life Science che offrono il maggior valore si concentrano nelle seguenti quattro aree caratterizzate da volumi elevati di file, tipologie di documenti ripetitive e scadenze di consegna rigorose:

• Operazioni cliniche nel settore farmaceutico
• Affari regolatori
• Farmacovigilanza
• Pubblicazioni tecniche per dispositivi medici

Leggete il nostro blog per scoprire i quattro passaggi fondamentali per implementare flussi di lavoro connessi (talvolta definiti anche integrati) per la traduzione dei contenuti nel settore Life Science.

Passaggio 1 per la connettività della localizzazione nel settore Life Science: coinvolgere il team InfoSec fin dalle prime fasi

Per creare una base solida per la connettività della localizzazione nel settore Life Science, è fondamentale coinvolgere fin dalle prime fasi il reparto IT o quello che si occupa di sicurezza informatica. Alcune aziende farmaceutiche o produttori di dispositivi medici tendono a coinvolgere il reparto IT solo al termine della configurazione del flusso di lavoro, poco prima dell'avvio del progetto. Questo approccio crea spesso un enorme collo di bottiglia, perché la revisione della sicurezza dovrebbe essere effettuata durante l'intero processo di configurazione del flusso di lavoro. I fornitori di servizi di traduzione per il settore Life Science, come Lionbridge, dispongono di Trust Team dedicati pronti a supportarvi in questo processo. Collaboreranno a stretto contatto con il vostro team IT, completeranno con voi i processi di audit e forniranno tutte le garanzie necessarie in merito ai controlli IT. Nel complesso, questi vantaggi contribuiranno anche a rendere operativi i flussi di lavoro più rapidamente.

Passaggio 2 per la connettività della localizzazione nel settore Life Science: scegliere un fornitore che supporti la piattaforma in uso

Veeva Vault (RIM, Clinical, QualityDocs, PromoMats/MedComms e altri strumenti) è il sistema di gestione dei contenuti più diffuso tra le aziende farmaceutiche e i produttori di dispositivi medici. Una tipica società di traduzione specializzata nel settore Life Science è preparata a lavorare con Veeva per creare flussi di lavoro connessi per la localizzazione. I fornitori di servizi linguistici più evoluti sono inoltre in grado di connettersi a un ecosistema più ampio che comprende:

• Altre piattaforme per contenuti regolamentati
• Ambienti di authoring CCMS/DITA per i team di editoria tecnica
• Sistemi di collaborazione e gestione dei documenti
• Metodi standard di trasferimento di file e di scambio basati su API (come AEM e Sitecore)

Qualunque sia la piattaforma usata da un'azienda farmaceutica o da un produttore di dispositivi medici, il fornitore di servizi linguistici per il settore Life Science deve essere in grado di offrire flussi di lavoro connessi. Anche se i contenuti si trovano in un sistema dotato di API o di un livello di scambio supportato, è comunque possibile creare un flusso di lavoro connesso attorno a tale sistema.

Passaggio 3 per la connettività della localizzazione nel settore Life Science: collaborare con il fornitore di servizi linguistici per creare un flusso di lavoro personalizzato

I flussi di lavoro integrati per la localizzazione nel settore Life Science non sono universali. Al contrario, funzionano al meglio quando vengono configurati in base alla vostra specifica tolleranza al rischio, ai destinatari e al livello di esposizione normativa. Le aziende farmaceutiche e i produttori di dispositivi medici possono prepararsi a collaborare con il proprio fornitore di servizi linguistici per personalizzare i flussi di lavoro nei modi seguenti:

• Documentando il flusso di lavoro di riferimento
• Definendo i diritti degli utenti e la matrice delle autorizzazioni
• Strutturando gli aspetti commerciali, come i limiti degli ordini di acquisto (PO) e la rendicontazione dell'esaurimento delle scorte
• Coinvolgendo il reparto IT e quello della sicurezza informatica per le necessarie verifiche o attività di audit

Una volta condivise queste informazioni con il fornitore, ecco alcuni dei modi in cui è possibile personalizzare i flussi di lavoro integrati:

• Applicate l'AI quando appropriato. In questo modo, è possibile far circolare più rapidamente volumi elevati di contenuti a basso rischio. I contenuti fondamentali per la presentazione della domanda e caratterizzati da una bassa tolleranza al rischio possono invece essere gestiti attraverso un processo interamente affidato a professionisti umani.

• Integrate le revisioni locali direttamente in un flusso connesso, fornendo ai revisori delle affiliate una coda di attività strutturata invece di un processo non tracciato basato su e-mail e allegati. I commenti delle revisioni e la cronologia delle versioni verranno acquisiti a fini di audit.

• Fate in modo che le approvazioni della localizzazione siano allineate alle procedure operative standard esistenti, anziché procedere parallelamente a esse. Riproducete all'interno del flusso di lavoro le catene di approvazione a più livelli: revisione medica, legale e normativa, revisione da parte di esperti in materia (SME) interni o un processo di controllo qualità finale.