La conectividad ya no es una característica opcional para la localización en el sector biomédico. Para que las empresas sigan siendo competitivas, especialmente en programas de localización de gran volumen con clientes que gestionan flujos continuos de contenido, los flujos de trabajo conectados de traducción para el sector biomédico son fundamentales. Las organizaciones que implementan flujos de trabajo de localización conectados para el sector biomédico pueden reducir sus plazos de entrega hasta en un 50 %. Verán cómo las ganancias se acumulan en cada programa posterior que se ejecute en la misma conexión. Los conectores de soluciones de traducción de mayor valor para el sector biomédico se agrupan en cuatro áreas de alto volumen de archivos, tipos de documentos repetibles y plazos estrictos de presentación:

• Operaciones clínicas del sector farmacéutico
• Asuntos normativos
• Farmacovigilancia
• Publicaciones técnicas de dispositivos médicos

Lea nuestra entrada de blog para conocer cuatro pasos clave para implementar flujos de trabajo de traducción de contenido del sector biomédico conectados (a veces denominados «integrados»).

Paso 1 de la conectividad en la localización del sector biomédico: integre la seguridad de la información desde el principio.

La base para lograr una localización conectada en el sector biomédico consiste en involucrar al departamento de TI o ciberseguridad desde el principio. Algunas empresas farmacéuticas o de dispositivos médicos intentan involucrar a su departamento de TI al final de la configuración del flujo de trabajo, justo antes de la puesta en marcha. Este enfoque suele generar un enorme cuello de botella, ya que la revisión de seguridad debe realizarse a lo largo de toda la configuración de este flujo de trabajo. Los proveedores de servicios de traducción del sector biomédico, como Lionbridge, cuentan con equipos de plena confianza que están preparados para ayudar en este proceso. Colaborarán estrechamente con el equipo de TI de su organización, realizarán los procesos de auditoría con ellos y proporcionarán las garantías necesarias sobre los controles de TI. En definitiva, estas ventajas también garantizarán que los flujos de trabajo se pongan en marcha más rápidamente.

Paso 2 de la conectividad en la localización del sector biomédico: elija un proveedor que admita su plataforma

Veeva Vault (RIM, Clinical, QualityDocs, PromoMats/MedComms y otros) es el sistema de gestión de contenido más utilizado entre las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos. La empresa típica de traducción del sector biomédico está preparada para trabajar con Veeva para crear flujos de trabajo de localización conectados para el sector biomédico. Los proveedores de servicios lingüísticos maduros también pueden conectarse al ecosistema más amplio de:

• Otras plataformas de contenido regulado
• Entornos de autoría CCMS/DITA para equipos de publicación técnica
• Sistemas de gestión y colaboración de documentos
• Métodos estándar de transferencia de archivos e intercambio basados en API (como AEM y Sitecore)

Independientemente de la plataforma que utilice una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos, su proveedor de servicios lingüísticos para el sector biomédico debe poder ofrecer flujos de trabajo conectados. Aunque el contenido esté alojado en un sistema con una API o una capa de intercambio compatible, todavía es posible crear un flujo de trabajo conectado en torno a dicho sistema.

Paso 3 de la conectividad en la localización del sector biomédico: trabaje con su proveedor de servicios lingüísticos para crear flujos de trabajo personalizados

Los flujos de trabajo integrados de localización del sector biomédico no se aplican de manera uniforme. De hecho, funcionan de forma óptima cuando se configuran según su tolerancia al riesgo, su público objetivo y su exposición a requisitos normativos específicos. Las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos pueden prepararse para ayudar a su proveedor de servicios lingüísticos a personalizar los flujos de trabajo mediante los siguientes pasos:

• Documentar su flujo de trabajo objetivo
• Definir la matriz de derechos y permisos de los usuarios
• Estructurar los aspectos comerciales como los límites de los pedidos de compra e informes de agotamiento
• Implicar a los equipos de TI y seguridad de la información en la revisión o auditoría necesaria

Una vez que hayan compartido esta información con el proveedor, estas son algunas maneras en que se pueden personalizar sus flujos de trabajo integrados:

• Aplicar la IA cuando sea apropiado. Esto permite que el contenido de menor riesgo y gran volumen se distribuya más rápidamente. Mientras tanto, el contenido crítico para la presentación que requiere una baja tolerancia al riesgo puede tratarse mediante un proceso totalmente manual.

• Integrar las revisiones en el país directamente en un flujo conectado, proporcionando a los revisores de las filiales una cola de tareas estructurada en lugar de un intercambio de correos electrónicos y archivos adjuntos sin seguimiento. Los comentarios de revisión y el historial de versiones se registrarán para fines de auditoría.

• Garantizar que las aprobaciones de localización estén alineadas con los SOP existentes (en lugar de ejecutarse en paralelo a ellos). Reflejar en el flujo de trabajo las cadenas de aprobación multinivel: revisión médica, jurídica y regulatoria (MLR), expertos en la materia internos (SME) o un proceso final de control de calidad (QA).