La connectivité n'est plus un simple atout pour la localisation dans le domaine des sciences de la vie. Pour rester compétitives, surtout dans le cadre de programmes de localisation à volume élevé avec des clients qui gèrent des flux continus de contenu, les entreprises doivent impérativement mettre en place des flux de travail connectés de traduction dans le domaine des sciences de la vie. Les organisations qui mettent en œuvre des flux de travail de localisation connectés pour les sciences de la vie peuvent réduire leurs délais d'exécution jusqu'à 50 %. Elles constateront également une accumulation des gains pour tous les programmes suivants exécutés sur cette même connexion. Les connecteurs offrant les solutions de traduction les plus rentables dans le domaine des sciences de la vie se concentrent dans quatre domaines caractérisés par un volume élevé de fichiers, des types de documents récurrents et des délais de remise stricts :

• Opérations cliniques pharmaceutiques
• Affaires réglementaires
• Pharmacovigilance
• Publications techniques sur les dispositifs médicaux

Consultez notre blog pour découvrir les quatre étapes clés de la mise en œuvre de flux de travail de traduction de contenu connectés (parfois appelés intégrés) pour les sciences de la vie.

Connectivité de localisation en sciences de la vie – Étape 1 : Intégrez la sécurité de l’information dès le début

Pour réussir la localisation connectée dans le domaine des sciences de la vie, il est essentiel d'impliquer dès le début le service informatique ou celui chargé de la cybersécurité. Certaines entreprises pharmaceutiques ou de dispositifs médicaux tentent d'impliquer leur service informatique à la fin de la configuration du flux de travail, juste avant la mise en production. Cette approche crée fréquemment un énorme goulot d'étranglement, car un contrôle de sécurité doit être effectué tout au long de cette configuration du flux de travail. Les prestataires de services de traduction en sciences de la vie tels que Lionbridge disposent d'équipes de confiance complètes, prêtes à vous aider dans ce processus. Celles-ci travailleront en étroite collaboration avec l'équipe informatique de votre organisation, réaliseront avec elle les processus d'audit et fourniront toutes les assurances nécessaires concernant les contrôles informatiques. Dans l'ensemble, ces avantages permettront également une mise en service plus rapide des flux de travail.

Connectivité de localisation en sciences de la vie – Étape 2 : Choisissez un fournisseur capable de prendre en charge votre plateforme

Veeva Vault (RIM, Clinical, QualityDocs, PromoMats/MedComms, et autres) est le système de gestion de contenu le plus fréquemment adopté parmi les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Les prestataires de traduction spécialisés dans les sciences de la vie possèdent la préparation nécessaire pour travailler avec Veeva afin de mettre en place des flux de localisation connectés dans les sciences de la vie. Les prestataires de services linguistiques matures sont également en mesure de se connecter à l'écosystème plus large :

• Autres plateformes de contenu réglementées
• Environnements de création CCMS/DITA pour les équipes de publication technique
• Systèmes de gestion documentaire et de collaboration
• Méthodes standard de transfert de fichiers et d'échange basées sur les API (telles que AEM et Sitecore)

Quelle que soit la plateforme utilisée par une entreprise pharmaceutique ou de dispositifs médicaux, leur prestataire de services linguistiques dans le secteur des sciences de la vie doit être en mesure de proposer des flux de travail connectés. Même si le contenu réside dans un système doté d'une API ou d'une couche d'échange prise en charge, il reste possible de créer un flux de travail connecté autour de celui-ci.

Connectivité de localisation en sciences de la vie – Étape 3 : Collaborez avec votre prestataire de services linguistiques pour permettre une personnalisation du flux de travail

Les flux de travail de localisation intégrés pour les sciences de la vie ne sont pas universels. En réalité, leur fonctionnement est optimal lorsqu'ils sont configurés en fonction de votre tolérance au risque, de vos publics cibles et de votre exposition réglementaire. Les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux peuvent se préparer à aider leurs prestataires de services linguistiques à personnaliser leurs flux de travail :

• Documentation de leur flux de travail cible
• Création d'une matrice des droits et autorisations des utilisateurs
• Structuration des aspects commerciaux tels que les limites des bons de commande et les rapports d'épuisement
• Implication des services informatiques et de sécurité de l'information pour obtenir la vue ou l'audit requis

Une fois ces informations partagées avec le prestataire, voici quelques façons de personnaliser leurs flux de travail intégrés :

• Utiliser l’IA à bon escient. Cela permet une diffusion plus rapide des contenus à faible risque et à volume élevé. Parallèlement, les contenus essentiels à la soumission, qui exigent une faible tolérance au risque, peuvent être traités dans le cadre d'un processus exclusivement humain.

• Intégrer les évaluations locales directement dans un flux connecté, en fournissant aux évaluateurs affiliés une file d'attente de tâches structurée au lieu d'une boucle d'e-mails et de pièces jointes sans suivi. Les commentaires de révision et l’historique des versions seront enregistrés pour l’audit.

• Veiller à ce que les approbations de la localisation s’alignent sur les procédures opérationnelles standard existantes (plutôt que de se dérouler en parallèle). Intégrer des chaînes d'approbation à plusieurs niveaux dans le flux de travail : examen médical, juridique et réglementaire (MLR, Medical Legal Regulatory), experts internes ou processus d'assurance qualité final.