對生命科學本地化來說，互連能力已不再是個可有可無的功能。想要保持競爭力，特別是那些因管理持續產出之內容流程而有大量本地化方案的客戶，相互串連的生命科學翻譯工作流程可謂至關重要。組織若能實作相互串連的生命科學本地化工作流程，除了可望將交付時程縮短達 50%，在同一個連線上執行的每個後續方案亦可看見效益加成的效果。生命科學翻譯解決方案中可展現最高價值的連線程式，主要集中在檔案量龐大、文件類型重複且有嚴格送審期限的以下四個領域：

• 製藥臨床營運作業
• 法規事務
• 藥品安全監視
• 醫療器材技術出版

歡迎閱讀我們的部落格，了解實作相互串連 (有時又稱為相互整合) 的生命科學內容翻譯工作流程的四個重要步驟。

生命科學本地化相互串連步驟 1：盡早請資安部門參與

要為成功建立相互串連的生命科學本地化打好基礎，就要盡早請 IT 或網路資安部門參與。有些製藥或醫療器材公司是在工作流程建置的最後階段、快要正式上線之前，才打算請 IT 部門參與。但這種做法往往會造成嚴重的瓶頸，因為這個工作流程的整個建置期間都應該要進行安全審查。例如 Lionbridge 這樣的生命科學翻譯服務供應商，均設有能力完備的信任團隊，能隨時就這個流程提供協助。他們會與貴組織的 IT 團隊密切合作、與他們一同完成稽核流程，並就 IT 控管提供任何必要的品管。總的來說，這些好處也將可確保工作流程能更快地上線。

生命科學本地化相互串連步驟 2：選擇能支援您平台的供應商

製藥與醫療器材公司最常使用的內容系統是 Veeva Vault (RIM、Clinical、QualityDocs、PromoMats/MedComms 以及其他)，具代表性的生命科學翻譯公司都能與 Veeva 合作，建置相互串連的生命科學本地化工作流程。能力成熟的 LSP 也能與更廣泛的生態系統連線，包括：

• 其他受規範內容平台
• 技術出版團隊使用的 CCMS/DITA 編寫環境
• 文件管理與協作系統
• 標準的檔案傳輸與基於 API 的交換方法 (例如 AEM 和 sitecore)

無論製藥或醫療器材公司採用什麼平台，他們的生命科學語言服務供應商都應該要能提供相互串連的工作流程。即使內容是存在於使用 API 或受支援交換層的系統內，仍舊可能可以為這樣的系統建置相互串連的工作流程。

生命科學本地化相互串連步驟 3：與您的 LSP 合作，打造客製的工作流程

整合式的生命科學本地化工作流程，並不是放諸四海皆準、一體適用的。事實上，只有根據您自身的風險忍受度、目標對象及監管法規曝險來設定這些工作流程時，它們才能發揮最佳功效。製藥與醫療器材公司可以透過以下準備工作，協助他們的 LSP 來客製化其工作流程：

• 記錄他們的目標工作流程
• 定義使用者權利與權限矩陣
• 為例如 PO 限制和疲勞報告等商務作業建立良好的結構
• 請 IT 和資訊安全部門進行必要的檢閱或稽核

只要公司能與供應商分享這些資訊，就可透過一些方式自訂其整合式工作流程：

• 在適當的時機應用 AI。這麼做可以加快處理低風險但數量龐大的內容。與此同時，那些對送審至關重要、風險容忍度低的內容，則可以採取完全由人類處理的做法。

• 直接在相互串連的工作流程中建置在地審閱，讓相關審閱人員能透過結構化的任務序列工作，而不是透過未追蹤的電子郵件加附件這種方式指派。日後亦將可擷取審閱意見及版本記錄以供稽核。

• 確保本地化核可與現有的 SOP 能彼此配合並保持一致 (而不是兩者平行進行。應在工作流程內建立相對應的多層級核可鏈：醫療、法律和監管 (MLR) 審閱、內部 SME 或最終的 QA 流程)。