面對不斷演變的醫療器材規範標準，我們從研發 (R&D) 流程開始便能提供您所需的支援，協助您順利通過這些關卡。憑藉著深厚經驗，我們可以從文件的設計階段便納入安全性與監督資料，從而妥善遵循 MDR 標準。您可以安心將以下事務託付給我們：

IQ/OQ/PQ 相關文件

臨床驗證

臨床成效

風險管理

為 MDR 實施的最後階段做好充分準備，並確保您的產品線能獲益於截止日期的展延。代施查核機構雖然越來越多，但尚未翻譯的內容卻不斷累積。我們深知舊版認證的時程非常緊迫，到期日迫在眉睫。包括需要重新分類的器材、伴同性診斷以及生技產品等做出策略性的決定，Lionbridge 都能提供您相關支援。我們設有健全且嚴格的工作流程，能協助客戶在所有目標市場中順利申請授權許可。我們能協助您處理以下事務：

產品標示

使用說明書 (IFU)

SSCP

其他內容

想要進軍軟體與消費電子產品市場的醫藥技術公司，歡迎善用 Lionbridge 專門打造的現成解決方案。我們擁有足夠的規模、設施以及多元的產業產品組合，能為您的傳統內容類型提供相關服務。您可放心將共享服務、行銷、企業通訊、線上學習等工作託付給我們；如果內容量較為龐大或多樣，則可考慮使用我們最先進的 Smart MT™ 及 Smart Content™ 解決方案。