我們擁有引以為傲的出色員工,20 多年來成功協助無數公司企業打動他們的客戶。 

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駕馭 Lionbridge Lainguage Cloud 的強大威力,以支援您的端對端本地化作業和內容生命週期

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運用醫療器材翻譯服務,協助增進全球健康

歡迎與專家洽談,立即與我們聯絡

醫學翻譯服務


與 Lionbridge 生命科學翻譯團隊合作,即可享有專為您的器材、市場和病人所量身設計的解決方案。專責的醫療器材團隊會配合您產品從研發 (R&D)、核准到上市後這整個生命週期,研擬客製化的工作流程。我們擁有由專業語言專家的紮實人才網路,以及深受全球頂尖器材製造商信賴的專案團隊。此外,自 2008 年起我們便採用符合 ISO 13485 標準並取得認證的品管系統,確保總是能交出您可以信賴的高品質成果。

選擇 Lionbridge 醫療器材翻譯服務的理由

醫療器材翻譯服務領域

驗證與臨床研究

面對不斷演變的醫療器材規範標準,我們從研發 (R&D) 流程開始便能提供您所需的支援,協助您順利通過這些關卡。憑藉著深厚經驗,我們可以從文件的設計階段便納入安全性與監督資料,從而妥善遵循 MDR 標準。您可以安心將以下事務託付給我們:

IQ/OQ/PQ 相關文件

臨床驗證

臨床成效

風險管理

法規

為 MDR 實施的最後階段做好充分準備,並確保您的產品線能獲益於截止日期的展延。代施查核機構雖然越來越多,但尚未翻譯的內容卻不斷累積。我們深知舊版認證的時程非常緊迫,到期日迫在眉睫。包括需要重新分類的器材、伴同性診斷以及生技產品等做出策略性的決定,Lionbridge 都能提供您相關支援。我們設有健全且嚴格的工作流程,能協助客戶在所有目標市場中順利申請授權許可。我們能協助您處理以下事務:

產品標示

使用說明書 (IFU)

SSCP

其他內容

授權後

以各種語言提供清楚且正確的內容與溝通,協助病人享有更健康的生活。有鑑於 MDR 對上市後監督的日漸重視,我們能提供您所需的相關支援,助您順利度過各個難關。Lionbridge 的團隊擁有多年經驗,善於處理產品與安全性更新、PSU 與 SUSAR,以及上市後臨床活動等,是優質的合作夥伴。

企業

想要進軍軟體與消費電子產品市場的醫藥技術公司,歡迎善用 Lionbridge 專門打造的現成解決方案。我們擁有足夠的規模、設施以及多元的產業產品組合,能為您的傳統內容類型提供相關服務。您可放心將共享服務、行銷、企業通訊、線上學習等工作託付給我們;如果內容量較為龐大或多樣,則可考慮使用我們最先進的 Smaⁱrt MT™ 及 Smaⁱrt Content™ 解決方案。

「我們很喜歡和 Lionbridge 合作,因為他們讓我們在整個翻譯流程中都感到很安心。他們真的是非常積極主動的廠商,而且深受我們信任,因為他們總是能在錯誤演變成問題之前,就先找出並解決這些錯誤。我們實在很欣賞他們對細節的注重,如果你有任何醫療器材翻譯服務方面的需求,我非常推薦 Lionbridge。」 

- 生命科學醫療器材公司高階主管

Lionbridge 的醫療器材翻譯服務領導思維

我們熟知這個產業所需面對的複雜度和各種規範。以下是我們專家的看法:

MDR 與 IVDR 的語言挑戰

歐盟 MDR 與 IVDR 兩者已雙雙生效。這兩個規範為何會產生類似的語言需求?

MDR 規範下的醫療器材植入卡

MDR 包含跟植入卡有關的最新規定。探索根據這些最新變更,您需要準備哪些資訊。

MDR 規範下的上市後監督作業

歐盟 MDR 的實施,使得上市後監督活動在語言方面的負擔更加沉重。深入了解製造商可以如何簡化他們的因應作為。

MDR 規範下的臨床試驗及語言挑戰

了解歐盟 MDR 對於在歐盟境內生產、行銷與銷售之醫療器材的語言要求為何大幅激增。

我們的醫療器材客戶

與我們聯絡

歡迎來信與我們聯絡,了解我們能如何協助您解決醫療器材翻譯方面的需求。

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