Unproblematische Compliance mit der MDR für eine schnelle Autorisierung

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Medizinprodukte – Übersetzungsdienste für regulatorische Anforderungen

Stellen Sie die Compliance mit der Medizinprodukteverordnung her und optimieren Sie die Jobpipeline.

Immer mehr benannte Stellen werden eingerichtet. Trotzdem nimmt der Arbeitsrückstand zu. Lionbridge kennt die engen Fristen, die für alte Zertifizierungen gelten. Wir unterstützen Sie im Hinblick auf alle Übersetzungsanforderungen für Medizinprodukte, z. B.:

Abschließende Phase der MDR-Umsetzung vorbereiten
Mögliche Fristverlängerungen für die Pipeline geltend machen
Strategische Entscheidungen für erneut zu klassifizierende Produkte, therapeutische Diagnostika (CDx) und Biotech-Produkte treffen
Zulassung auf allen Zielmärkten erreichen
Produktkennzeichnung vornehmen
Gebrauchsanweisungen, SSCPs und anderen Content übersetzen

Zentralisierung von mehrsprachigen Inhalten für eine reibungslose Umsetzung der MDR

Hersteller von Medizinprodukten stehen unter Zeitdruck, um die neuen EU-Anforderungen an die mehrsprachige Dokumentation zu erfüllen. Hier erfahren Sie, worauf Sie achten müssen, wenn Sie einen Sprachdienstleister suchen, der Ihnen bei dem Prozess behilflich sein soll.

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Lionbridge ist Thought Leader im Bereich regulatorischer Übersetzungsdienste für Medizinprodukte

Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen bei Übersetzungen für medizinische Produkte. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen: 

Übergangsphase zur Medizinprodukteverordnung (MDR) verlängert

Erfahren Sie, warum die Übergangsfrist für die EU-Medizinprodukteverordnung verlängert wurde und welche Auswirkungen dies auf Hersteller und Servicepartner hat.

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Die sprachlichen Herausforderungen der IVD und europäischen IVDR

Die EU-IVDR bringt eine Reihe von sprachlichen Anforderungen, die denen der MDR ähneln. In unserem Whitepaper finden Sie eine fachkundige Anleitung vom Lionbridge-Team für Übersetzungsdienste im Bereich Life Sciences.

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Sprachliche Anforderungen nach der neuen EU-MDR

Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten haben nur ein begrenztes Zeitfenster, um den verschiedenen Änderungen der EU-MDR nachzukommen. Lesen Sie das Whitepaper von Lionbridge zu den sprachlichen Anforderungen der MDR und finden Sie heraus, was die Verordnung für Ihr Unternehmen bedeutet.

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Schicken Sie uns eine Nachricht, damit wir Ihre Anforderungen erörtern oder Sie genauer über unsere Services und Preise informieren können. Wir sind jederzeit für Sie da. Schreiben Sie uns eine Nachricht mit Ihrem Anliegen. Wenn Sie für Lionbridge arbeiten möchten, besuchen Sie die Seite „Jobs bei Lionbridge“.

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Wie wir Ihre persönlichen Daten verarbeiten, erfahren Sie in unserer Datenschutzrichtlinie.

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