Ajústese a las exigencias del RPS gracias a nuestros servicios de traducción de investigación clínica y validación

Nuestras soluciones innovadoras y fiables le ayudan a cumplir los requisitos normativos de los productos sanitarios. 

Ábrase paso fácilmente por las cambiantes exigencias normativas que se aplican a los productos sanitarios, empezando por sus procesos de I+D. Confíe en nuestra asistencia con amplia experiencia para ayudarle a satisfacer las exigencias del MDR y a gestionar con eficiencia sus requisitos de traducción de productos sanitarios. Obtenga asistencia para integrar los datos de seguridad y vigilancia con la documentación desde la fase de diseño. Podemos ayudarle con lo siguiente:

• Documentación sobre cualificación de instalación (IQ), cualificación operacional (OQ) y cualificación de funcionamiento (PQ)
• Validación clínica
• Rendimiento clínico
• Gestión de riesgos