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Creamos, transformamos, probamos y enseñamos más contenido que nadie en el mundo, desde texto, voz, audio, vídeo, hasta datos estructurados y sin estructurar.
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Nuestros expertos conocen los pormenores del sector y sus dificultades.
Sector biomédico
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Banca y finanzas
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El 27 de mayo de 2014 fue una fecha crucial para los ensayos clínicos en la Unión Europea. Ese día se publicó oficialmente el Reglamento de la Unión Europea sobre ensayos clínicos (n.º 536/2014), que sustituía a la Directiva de la UE n.º 2001/20/CE y ponía al día la forma de realizar los ensayos clínicos en la región. Este Reglamento supone un cambio importante para los promotores de ensayos clínicos internacionales, así como para las autoridades nacionales competentes y los Estados miembros de la UE.
El nuevo reglamento unifica los requisitos para la realización de ensayos clínicos en toda la UE y establece un nuevo sistema de información sobre ensayos clínicos: una base de datos y un portal centralizados, elaborados y mantenidos por la Agencia Europea de Medicamentos en colaboración con la Comisión Europea y los Estados miembros de la UE. Una parte del sistema de información estará abierta al público conforme a las nuevas reglas de transparencia.
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En nuestro nuevo artículo, examinamos cómo influirá el futuro reglamento en el proceso de ensayos clínicos para los promotores de ensayos de todo el mundo.
En este artículo se describe:
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