臨床アウトカム評価の翻訳に関するガイド

#1 COA のためのライセンス取得

当社では、複雑な著作権対策への対応を専門とする専任の COA サービス チームを設けています。当社は最初の交渉から最終合意に至るまでのプロセス全体を管理し、すべてのステップが法律を遵守した倫理的に健全なものであることを確認します。それにより、お客様は書類作業に無駄な時間を取られることなく、主要な研究に専念できるようになります。

#2 言語的検証

当社のライフ サイエンス ローカリゼーション チームが、医療・臨床用語を専門とするネイティブ スピーカーの言語担当者とともに、言語的検証プロセスを実施します。これは翻訳が正確かつ文化的に適切であるかどうかの確認に役立ちます。この包括的な作業には以下のステップが含まれます。

• 2 回の順翻訳
• 逆翻訳
• 調整
• 認知デブリーフィング

当社では、臨床アウトカム評価が元の文書と等しい内容であることを保証するための厳格なプロセスを導入し、すべての対象言語における正当性を確保しています。また、すべての主要な業界ガイドラインへの準拠も確認しています。

さらに当社では、独自の Aurora AI テクノロジーを活用して翻訳プロセスを最適化しています。ライフ サイエンス業務に AI を利用する革新的なアプローチにより、効率性を劇的に高め、患者の理解を深めると同時に、規制基準への対応も維持することができます。

#3 文化的ローカリゼーション

当社の専門家が、対象となる治療分野において、さまざまな属性を持つ患者に対し、認知デブリーフィングのインタビューを実施します。このインタビューは、翻訳の言葉遣いが明確で、文化的に適切であり、意図した意味合いが正確に伝わっていることを確認するのに役立つものです。そして患者からのフィードバックを踏まえて、よりわかりやすくなるように翻訳を修正します。臨床医報告アウトカム (ClinRO) については、正確性を確保するため、関連する治療分野の経験豊富な臨床医と連携して作業を行います。

#4 常に最新の業界向けガイダンスを把握する

当社は各種業界標準に従うだけでなく、それらの改善にも尽力しています。当社のチームは、ISPOR などの主要な業界カンファレンスに積極的に参加しています。当社は頻繁に規制機関やワーキング グループと連携して業務を行っており、COA の翻訳、言語的検証、eCOA などのベスト プラクティスに影響を与えるコンソーシアムにも参加しています。当社は進化する業界ニーズに合わせて手法を調整しつつ、eCOA プロバイダー、臨床試験依頼者、開発者と連携して、最新かつ効果的なソリューションを提供しています。

#5 COA、AI、人間参加型 (ヒューマンインザループ) モデル 

AI 翻訳は強力ではあるものの、COA 翻訳と言語的検証において人間の専門的技能を完全に置き換えることはできません。そのため当社では、人間参加型 (ヒューマンインザループ) のアプローチを重視しています。AI は反復的な作業を自動化し、一貫性を確保して、インテリジェントなソリューションを提供するうえで役立ちますが、高品質の翻訳に仕上げるには、依然として専門家によるレビューが欠かせません。

お問い合わせ 

臨床アウトカム評価の翻訳とローカリゼーションに関するサポートが必要な場合や、言語的検証やその他のライフ サイエンス翻訳関連のニーズがある場合は、ぜひお気軽に当社までお問い合わせください。