ライオンブリッジの誇りは社員です。20 年以上にわたって、企業が顧客の心に響くメッセージを発信できるよう支援しています。

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ライオンブリッジの Lainguage Cloud を活用して、御社の包括的なローカリゼーションとコンテンツ制作をサポート

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医療機器翻訳サービスによるグローバル ヘルスの向上

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医療翻訳サービス


ライオンブリッジのライフ サイエンス翻訳サービス チームと連携することで、お客様はそれぞれの医療機器、市場、患者の固有の要件に応じたソリューションを利用することができます。当社の医療機器専門チームが、研究開発から販売承認、さらにその後の段階まで、お客様の製品のライフサイクルに合わせてワークフローを開発します。当社は優秀な言語専門家が多数在籍するグローバル ネットワークを管理しており、当社のプロジェクト チームは世界トップクラスの医療機器メーカーのお客様から多大な信頼を得ています。さらに、2008 年 に ISO 13485 認証を取得した品質システムにより、常に高品質の成果物をお客様に提供しています。

ライオンブリッジの医療機器翻訳サービスを選ぶべき理由

医療機器翻訳サービスの対象領域

検証と臨床試験

頻繁に改訂される医療機器の規制基準への対応を、当社が研究開発の段階から支援します。当社には、MDR 基準への準拠のために、設計段階から文書に安全性データと調査データを統合できるよう多くのお客様をサポートしてきた実績があります。当社は以下の作業において信頼性の高いサービスを提供しています。

IQ/OQ/PQ 文書の作成

臨床評価

臨床成績

リスク管理

規制

MDR の適用の最終段階に備えて、期限の延長によるパイプラインのメリットを確保する必要があります。適合性評価機関が増加する一方で、大量の未翻訳コンテンツが発生しています。過去の承認の期限が迫っているためです。当社は、医療機器の再分類、コンパニオン診断、バイオテクノロジー製品に関してお客様が最良の決断を下せるようサポートいたします。当社の厳格なワークフローを通じて、お客様があらゆる対象市場で承認を取得できるよう支援いたします。当社のサービスは以下の作業に対応しています。

製品ラベルの作成

IFU

SSCP

その他のコンテンツ

製造販売承認後

明瞭で正確なコンテンツと情報をあらゆる言語で提供することで、患者がより健康的な生活を送ることができるよう支援しましょう。当社は、MDR でますます重視されている市販後調査についても、お客様を十分にサポートできる体制を整えています。当社には、これまでもさまざまなお客様に向けて、安全性に関する最新情報、PSU および SUSAR、市販後臨床活動に対応してきた実績があります。

企業

当社では、ソフトウェアおよび家電市場に参入をお考えの医療技術企業のお客様に向けて、さまざまなソリューションをご用意しています。当社は従来のさまざまな種類のコンテンツに対応可能な規模や施設・設備だけでなく、多様な業界での実績も備えており、シェアード サービス、マーケティング、企業広報、eラーニングといった分野で信頼性の高いサービスを提供いたします。多様なコンテンツの大量の翻訳が必要な場合でも、当社が誇る最先端のソリューション、Smaⁱrt MT™ および Smaⁱrt Content™ をご利用になれば、スムーズな処理が可能です。

「ライオンブリッジとの連携がすばらしいのは、翻訳プロセス全体を通して安心感が得られるためです。ライオンブリッジは非常にプロアクティブな対応ができるベンダーです。常に問題が発生する前にエラーを見つけて対処してくれるので、非常に信頼できます。細部にまで配慮の行き届いたライオンブリッジの医療機器翻訳サービスを高く評価しています」

- ライフ サイエンス医療機器メーカー幹部 

ライオンブリッジの医療機器翻訳サービスのソート リーダーシップ

当社は、長年にわたる実績と経験を通じてお客様の業界の複雑さとさまざまな規制を熟知しています。当社の専門家による記事をお読みください。

MDR および IVDR によって生じる言語面の課題

EU の MDR と IVDR はいずれも適用が開始されています。これらの規制によって生じる言語面のニーズについてご説明します。

MDR 下での医療機器インプラント カード

MDR でインプラント カードに関する要件が更新されています。この変更に伴い、どのような情報が必要となるかをご説明します。

MDR 下での市販後調査

EU の MDR によって、市販後調査活動における言語面での負担が増大しています。メーカーが対応を簡素化するにはどうすればよいのでしょうか。こちらのブログ記事をぜひお読みください。

MDR 下における臨床試験と言語面の課題

EU の MDR により、EU 全域での医療機器の製造、市販、供給に関する言語要件が急増した理由についてご説明します。

医療機器メーカーのお客様

お問い合わせ

御社の医療機器翻訳のニーズについて、ぜひ当社までご相談ください。当社の担当者が御社に最適なサービスについてご説明いたします。

採用に関するお問い合わせは、「ライオンブリッジで働く」をご覧ください。