Servizi di traduzione per dispositivi medicali a supporto della salute globale

Servizi di traduzione medicale

Collaborate con il team Lionbridge che si occupa dei servizi di traduzione per il settore Life Science per usufruire di soluzioni progettate su misura per i vostri dispositivi, mercati e pazienti. I nostri team dedicati ai dispositivi medicali sviluppano flussi di lavoro personalizzati per il ciclo di vita dei vostri prodotti, dalla fase di ricerca e sviluppo (R&S) all'approvazione e oltre. Possiamo contare su una vasta rete di linguisti specializzati e team di progetto approvati dai principali produttori di dispositivi del mondo. Grazie a un sistema di qualità certificato dal 2008 per la conformità allo standard ISO 13485, vi offriamo risultati di qualità sui cui potete sempre fare affidamento.

Perché scegliere i servizi di traduzione per dispositivi medicali di Lionbridge?

Time-to-market più rapido

Rispettate le scadenze e superate le sfide con le nostre consegne sempre puntuali. Immettete i vostri dispositivi medicali sul mercato più velocemente.

Affidabile conformità alle normative

Smettete di preoccuparvi della conformità alle normative grazie alla comprovata esperienza di Lionbridge nella traduzione di informazioni sui prodotti, etichette, manuali e istruzioni per l'uso. Abbiamo ottenuto la certificazione ISO 13485 e siamo esperti nella gestione di etichette, istruzioni per l'uso, trial clinici e sistemi di identificazione univoca dei dispositivi (UDI) nel rispetto dei regolamenti MDR dell'UE.

Maggiore sicurezza di farmaci e prodotti

Affidatevi alla nostra comprovata esperienza ultradecennale nella traduzione di contenuti per utenti di dispositivi medicali. Siamo esperti nell'uso della terminologia medica e del linguaggio semplice per etichette dei dispositivi, informazioni sui prodotti, istruzioni per l'uso e manuali.

Esperienza nei trial clinici

Affidatevi alla profonda esperienza del nostro team nelle indagini e nei trial clinici, nonché nella traduzione di contenuti per i produttori MedTech.

Riduzione dei costi

Possiamo offrirvi tecnologia all'avanguardia (inclusa l'intelligenza artificiale), flussi di lavoro, glossari e traduzioni di alta qualità con costi significativamente ridotti.

Aree dei servizi di traduzione per dispositivi medicali

Convalida e indagini cliniche

Gestite gli standard normativi per i dispositivi medicali, in continua evoluzione, a partire dai processi di ricerca e sviluppo (R&S). Affidatevi alla nostra esperienza per soddisfare gli standard dell'MDR integrando i dati di sicurezza e sorveglianza nella documentazione, fin dalla fase di progettazione. Affidatevi a noi per:

Documentazione IQ/OQ/PQ

Convalida clinica

Prestazioni cliniche

Gestione dei rischi

PER SAPERNE DI PIÙ

Normative

Preparatevi alla fase finale dell'attuazione dell'MDR e assicuratevi che la vostra pipeline benefici della proroga delle scadenze. Gli organismi notificati stanno aumentando e il lavoro arretrato si sta accumulando. Siamo consapevoli delle tempistiche ristrette per le certificazioni legacy. Lionbridge supporta le vostre scelte strategiche in merito a dispositivi riclassificati, diagnostica integrativa e prodotti biotecnologici. I rigorosi flussi di lavoro aiutano i clienti a conseguire l'autorizzazione in tutti i mercati di riferimento. Possiamo assistervi con:

Etichette dei prodotti

Istruzioni per l'uso (IFUs)

Documenti di sintesi relativa alla sicurezza e alla prestazione clinica

Altri contenuti

PER SAPERNE DI PIÙ

Post-autorizzazione

Fornite comunicazioni e contenuti chiari e accurati in qualsiasi lingua per aiutare i pazienti a vivere una vita più sana. Vi aiuteremo a rispondere ai nuovi requisiti previsti dall'MDR per la sorveglianza post-commercializzazione. Il team di Lionbridge vanta un'esperienza pluriennale per la gestione di aggiornamenti di prodotti e di sicurezza, revisioni periodiche della sicurezza, reazioni avverse gravi e inaspettate e attività cliniche post-commercializzazione.

PER SAPERNE DI PIÙ

Aziende

Sfruttate i vantaggi di soluzioni pronte all'uso per le aziende MedTech che entrano nei mercati del software e dell'elettronica di consumo. Offriamo scalabilità, strutture e un portafoglio di settore diversificato per gestire i tipi di contenuti tradizionali. Affidatevi a noi per servizi condivisi, marketing, comunicazioni aziendali, eLearning e altro ancora. Per volumi elevati e contenuti più diversificati, potete provare le nostre soluzioni all'avanguardia Smaⁱrt MT™ e Smaⁱrt Content™.

PER SAPERNE DI PIÙ

"Amiamo lavorare con Lionbridge perché ci dà sicurezza durante tutto il processo di traduzione. Sono fornitori straordinariamente proattivi. Ci fidiamo di loro perché riescono sempre a individuare e risolvere gli errori prima che diventino un problema. Apprezziamo molto la loro attenzione ai dettagli e consigliamo decisamente i loro servizi di traduzione per dispositivi medicali."

- Dirigente di un'azienda di dispositivi medicali nel settore Life Science

Leadership di pensiero di Lionbridge per i servizi di traduzione per dispositivi medicali

Comprendiamo le complessità e le normative del vostro settore. Scoprite di più dai nostri esperti:

Alcuni dei nostri clienti del settore dei dispositivi medicali

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Se siete interessati a lavorare per Lionbridge, visitate la pagina delle opportunità di lavoro.

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