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光是翻譯受法律高度規範的內容並不夠。您必須確保成果符合各種法規要求之外,更要忠實傳達訊息、讓全球各地的讀者一看便能理解。
「這是份技術性質很高的文件,但翻譯品質卻遠遠超出我們的預期。TMT 產業中的技術文件,就算是請專業人員來翻譯,往往我們還是得大費周章地修改,才能在法庭或是行政訴訟中使用;但 Lionbridge 交付的翻譯成品不一樣,我們不必進行增補或修改,就能提交給主管機關。」
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無論任何語言、任何地方,我們都能協助您遵守相關規範,將正確的訊息傳達給正確的對象。
臨床試驗翻譯服務團隊能翻譯與臨床試驗相關的各種文件,舉凡科學、醫學、法律或淺白用語等內容均能處理。
為試驗用藥、安慰劑、對照用藥或臨床試驗計畫書評估指標所用的輔助藥品,翻譯與驗證它們的一次、二次和三次標示,確保符合所有國際機構與 FDA 對學名藥、非處方藥 (OTC) 和原廠藥之藥品標示的要求。
翻譯使用說明書 (IFU)、產品仿單、包裝材料、技術手冊和使用指南等內容,確保符合醫療器材的全球翻譯規範要求,讓使用者能安全使用您的醫療器材。
ECOA 是電子臨床結果評估的簡稱,是法規審核流程中一個重要的構成要素。我們能翻譯並驗證各種類型的臨床結果評估 (COA)、支援版權和授權事宜,並協助您將紙本轉為數位檔案,邁向 ECOA 服務並遵循 ECOA 相關規範。
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