1. 關於我們
Allie Fritz, Lionbridge 口譯主管

認識我們的出色員工:Allie Fritz

Lionbridge 口譯主管

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選擇語言:

運用臨床試驗翻譯改善病患治療結果

以任何語言提供簡單易懂、方便取得的臨床試驗溝通,增進參加者的投入程度與體驗。

與每一位臨床試驗參加者充分溝通


運用客製化的語言解決方案,協助臨床試驗獲致成功 

在多個地區進行臨床試驗時,必須在整個進程內有效地溝通才能獲致最後的成功。而正確的翻譯不但能協助委託者降低成本、減少錯誤與效率不彰的問題,同時也能改善病患治療結果與參與體驗。與 Lionbridge 合作,您將可更快速地獲致最佳研究成效與病患治療結果。 

Lionbridge 生命科學擁有數十年的豐富經驗,具備深厚的主題專業能力、嚴格的品質控制,以及創新的技術,善於為所有臨床試驗階段、治療領域、適應症,以及各式各樣的臨床試驗參加者群體等,提供客製化的語言解決方案。我們備有完善的臨床試驗解決方案服務組合可供選擇,協助您提供正確且符合法規要求的翻譯,確保您能獲得最佳的病患治療結果。 

AI 在生命科學中的可能使用案例 (英語)

探索 AI 如何強化生命科學工作流程、藥物研發與核准,以及更多事項。

閱讀我們的部落格,了解更多內容。

製藥/臨床語言解決方案

試驗管理

透過主動積極且完備的多語言支援,確保您的試驗順利進行。Lionbridge 能運用精湛且彈性靈活的語言管理策略提供協助。我們非常熟悉相關事務,例如嚴格的臨床試驗語言要求、標準格式,以及複雜的語言技術等。因此您大可放心地將重要文件的翻譯與語言要求,交由 Lionbridge 處理,包括:

  • 供試驗與研究人員閱讀的科學文件
  • 試驗參加者資料  
  • 與臨床試驗執行相關的其他文件

標示

試驗藥品 (IMP) 的正確標示,對臨床試驗生命週期非常重要。我們能協助您:

  • 確保遵循複雜、產品導向且需配合不同管轄區的法規要求 
  • 提供可協助管理翻譯要求的語言與主題專家
  • 運用結構化內容管理,進行在地標示製作與法規驗證
  • 建立精選的詞彙資料庫,以利進行調和且一致的標示翻譯
  • 開發有品質保證控管的自動化生產工作流程,加快交付時程 

 

臨床結果評估 (COA)

想要取得正確且可靠的臨床結果評估 (COA),就需要有符合試驗目的之 COA 文件、標準化的 COA 行政管理實務作法以及文化素養。Lionbridge 擁有專業能力、尖端科技以及數十年的豐富經驗,能協助試驗委託者:

  • 執行語言驗證
  • 移轉使用電子模式的資料蒐集 (eCOA)
  • 執行 eCOA 易用性測試
  • 遵循並符合 COA 著作權和授權要求


充分發揮病患治療結果效益的語言服務

病人參與臨床試驗及其互動的發展

在過去,醫學研究可說是近似違反道德的殘酷實驗,它是如何蛻變為今日重視病人福祉的樣貌? 為什麼病人參與及互動對試驗成功和科學進步有舉足輕重的影響? 歡迎了解病人參與及互動在過去、現在與未來的變化。
 

資訊圖表:透過臨床試驗翻譯獲得更好的結果

指引與最佳實務做法

閱讀精彩內容,深入了解

臨床試驗參加者的技術訓練:法規指引

了解有關臨床試驗參加者技術訓練的最新法規指引與最新消息。

善用策略,招募更多樣化的病人參與臨床試驗

部分臨床試驗需要招募來自不同群體的病人,但這對進行臨床試驗的組織與單位而言並非易事。歡迎閱讀此部落格文章,了解改善臨床試驗招募的重要策略,並招募更多樣的病人。

病患回報結果資料蒐集與受訪者承受的負擔

在臨床試驗中蒐集病患回報結果的時候,經常會給病人帶來負擔,而積極蒐集回報結果資料便可減輕受試者的負擔。歡迎閱讀我們的部落格文章,與我們一探究竟。

撰寫全球多地區臨床試驗結果

了解撰寫更有效的全球多地區臨床試驗結果的重要考量因素。

分散式臨床試驗:層層溝通挑戰,如何加以克服?

閱讀我們的部落格文章,了解重要相關指引,深入了解如何針對分散式臨床試驗做好語言規劃,達到更符合期待的良好試驗溝通成果。歡迎與我們一探究竟!

跨區域臨床試驗及 ICH E17 的 5 大語言規劃訣竅

Lionbridge 生命科學翻譯團隊分享 5 大關鍵訣竅,助您為跨區域臨床試驗及 ICH E17 打造最佳語言規劃。

打造以病人為本的溝通訊息,順利取得知情同意

打造有效病人溝通 (包括生命科學翻譯) 的指南,用意是改善臨床試驗中的知情同意流程。

Lionbridge 生命科學團隊協助全球 eCOA 供應商

了解 Lionbridge 如何為某 eCOA 供應商量身打造完善的全套工作流程,協助他們發揮最大效率並大幅減輕其行政管理負擔。

臨床試驗如何以病人為本

了解臨床試驗中致使試驗無法以病人為本的 5 大障礙。

認識我們的生命科學專家

認識您的法規遵循合作夥伴

 

Pia Windelov

Pia 是生命科學策略與產品行銷副總裁,在製藥與醫藥技術產業的研發 (R&D) 及眾多治療領域中工作已將近二十年之久,因此對全球法規與產業要求以及製藥與醫療技術的整個生命週期,都有非常豐富廣泛的經驗。她在職業生涯中曾處理過許多醫療器材開發、伴同性診斷及臨床藥物開發的專案。此外,在發布於《EudraLex》第 10 卷、做為歐盟臨床試驗規範其中一個臨床試驗指引的《優良淺白摘要實務》中,她也對其內容有著重要貢獻。Pia 在語言、跨文化溝通及專案管理等方面受過紮實的訓練,能結合生命科學及語言學的專業能力,協助客戶解決複雜且受法律規範的語言挑戰。

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Mark Aiello

Mark 是生命科學的業務副總裁,負責掌管 Lionbridge 的市場進入組織, 以及專注於培養客戶關係與合作關係,進而協助將創新的治療解決方案推廣給全球各地的病人。 Mark 在受嚴格監管的生命科學產業方面,擁有非常廣泛與豐富的經驗, 在協助全球重要客戶推動正面的業務成果上,也擁有十分傲人的表現。

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Melinda Johnson

身為全球臨床結果評估 (COA) 營運部門的主管,Melinda 運用她紮實的語言背景與深厚的 COA 領域專業能力, 協助改善以病人為中心的研究,並針對包括品質、及時性及創新等客戶需求,量身打造恰如其分的解決方案。

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Megan Duff

授權專案經理 Megan Duff 擁有非常廣泛的專案管理經驗,範疇遍及臨床研究產業的許多領域, 並曾任職於臨床研究機構 (CRO)、eCOA 供應商及 COA 授權商等組織。 Megan 的工作著重於透過 COA,協助以受試者為中心的研究將安全性與療效列為優先要務。 她會引領 Lionbridge 客戶完成整個授權流程,確保遵循所有要求以及各項文件均完整無缺。

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