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與 Lionbridge 攜手提升病人參與度

臨床試驗領域中適合病人參與的環節與時機 

Lionbridge 能全程提供研究人員與醫療照護人員支援,協助他們研究各式各樣的病症與治療方法。我們的服務著重在四個重要領域:電子知情同意書 (eConsent)、線上學習、患者自述結果以及數位化與虛擬化。

電子知情同意書 (eConsent)

病人參與研究試驗,從接觸參加者的那一刻便已開始。您的目標是確保參與的病人充分了解,並有足夠信心參與試驗,他們應該要能理解以下事項:

  • 試驗的內容和進行方式
  • 他們要在何處與何時參與試驗
  • 參加試驗之病人的責任為何
  • 參加試驗可能帶來的好處及潛在傷害。

這樣的教育,從病人招募階段就應開始進行。初次接觸時,使用一般人能理解的明確語言與目標對象溝通,並展現適當禮節、避免使用專業術語,這些都有助於提高成功率。

根據法規要求,為了維護病人權益,試驗單位必須協助病人了解試驗內容。但就算法律並未訂下規範,為了所有參與試驗人士的最大福祉,參加者也應該充分了解試驗內容。參與者對研究的複雜度準備越是充分,往往就越能按照要求的程序完成資料回報或治療,退出特定試驗的機率也比較低。

線上學習

參與者同意參與試驗後,您可以進一步提供衛教,好讓他們繼續參與,並提升資料蒐集的品質。為臨床試驗病人提供的線上學習資源,應該清楚易懂、簡單好記,這也就代表了要以他們的母語進行。

與傳統的紙本資訊手冊相比,線上學習的主要優點,就是可以減少參與者衛教資料遺失的風險。此外,數位格式也更方便病人重新查閱指示。對資料蒐集間隔較久的長期研究而言,參與者需要一再複習指示,因此線上學習就特別實用。

若想進一步了解 Lionbridge 的線上學習服務,請參考此服務中心的內容。


eCOA (包括患者自述結果)

只要解決安全及隱私方面的問題,電子資料收集通常會比傳統紙本表格來得更安全、更可靠。而且電子形式的檔案可以很快更新,因此您也能從參與者身上獲得更多相關資料,為下一次試驗打下更穩固的基礎。

由於患者自述結果是 eCOA 無可取代的一個重要環節,以病人為本的概念就顯得更為重要。若能讓參與者自由回答,往往可得到意想不到的實用資訊。

製作問卷時蒐集病人意見,也可進一步提高資料蒐集的品質和參與者的體驗。許多國家和地區內都有致力提升病人體驗的團體,可以協助臨床研究機構 (CRO) 培養這方面的能力。為了促進每位試驗相關人士的福祉,不妨善用這些機會改善您的科學研究工作。

數位化與虛擬化

因應嚴重特殊傳染性肺炎 (COVID-19) 的防疫經驗告訴我們,許多試驗必要時也能改成以遠端參與為主。這種方式能讓更多地區的人參與試驗,參與者的人口結構也會更多元。以虛擬方式來展開試驗,CRO 便能賦予病人更大的彈性。因為除了充分理解及簡單易用之外,便利性也是影響病人留置率,和他們能否遵守醫囑的重要因素。

與我們聯絡

還有很多其他方法可以提升臨床試驗的病人參與,這些不但是很好的起點,更是 Lionbridge 的專業所在。歡迎立即與我們聯絡,了解 Lionbridge 能如何協助您改善臨床試驗流程。

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