Resúmenes en lenguaje sencillo de resultados de ensayos clínicos: lo que necesita saber

Los aspectos prácticos del nuevo reglamento de la UE

Última actualización: febrero 7, 2020 11:56AM

Los resúmenes en lenguaje sencillo, que ofrecen un resumen de los resultados de los ensayos clínicos apto para el público general y para el paciente, no son algo nuevo en las investigaciones clínicas. Sin embargo, la presión creciente que existe en la comunidad médica por una mayor transparencia y una comunicación ética de los resultados de la investigación ha puesto estos documentos en el punto de mira.

En la UE, un nuevo reglamento sobre ensayos clínicos impone la obligación de facilitar resúmenes en lenguaje sencillo a todos los promotores de la Unión Europea que realicen:

  • Ensayos clínicos de intervención (incluidos los de bajo nivel de intervención).
  • Ensayos de fase 1 a fase 4 que, al menos, se realicen en un centro situado en la UE.

Con arreglo al nuevo reglamento, la Comisión Europea creará una base de datos pública de la UE para garantizar que existe un nivel de transparencia suficiente dentro de las investigaciones clínicas y pondrá a disposición del público información relevante sobre ensayos clínicos, incluidos resúmenes en lenguaje sencillo de los resultados de los mismos. La aplicación de esta norma obliga ahora a los promotores de ensayos clínicos a desarrollar procesos internos normalizados y a destinar recursos a actividades de comunicación de ensayos clínicos.

Por qué son necesarios los resúmenes en lenguaje sencillo

Según opinión generalizada, es necesario comunicar al gran público los resultados de una investigación usando un lenguaje sencillo por tres importantes razones:

  1. Aumentar los conocimientos sobre la salud de toda la población.
  2. Aumentar el deseo del público de participar e implicarse en ensayos clínicos.
  3. Incentivar el desarrollo de nuevas estrategias de investigación.

Además, los pacientes pueden ser valiosas fuentes de información para los investigadores que intentan entender los efectos de una enfermedad en la vida del paciente, diseñar procedimientos de protocolo o garantizar la legibilidad y utilidad del etiquetado y la información del producto. Comunicarse con una población de pacientes mundial mediante resúmenes redactados en lenguaje sencillo amplía la capacidad del investigador de conocer importantes perspectivas y permite que más pacientes se beneficien del estudio.

Si bien la UE ha asumido el liderazgo en lo tocante a regular la comunicación de resultados de estudios clínicos en lenguaje sencillo, se espera que otros países y regiones sigan su ejemplo.

¿Cómo puede elaborar resúmenes eficaces usando un lenguaje sencillo?

Como científico al que acaban de asignar la tarea de crear estos resúmenes usando un lenguaje sencillo, ¿cómo puede garantizar que transmite un artículo científico al público general de manera eficaz, de forma rápida y económica y en la lengua materna del destinatario?

Es una tarea compleja, a la vez que importante, y Lionbridge puede ayudarle.

¿Le interesa aprender a escribir y traducir con eficacia resúmenes en lenguaje sencillo? Descargue nuestro artículo y consulte nuestras sugerencias.

Redactar y traducir correctamente resúmenes en lenguaje sencillo

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Pia Windelov
Autor
Pia Windelov