1. Aurora AI™
Oranges und violettes Polarlicht mit dem Lionbridge Aurora AI Array‑Logo, das über dem Bild eingeblendet ist und die neue Kundenschnittstelle repräsentiert.

Menschliche Expertise und leistungsstarke KI

Lionbridge Aurora AI™ ist eine KI‑zentrierte Plattform für globalen Content, die mehrsprachige Erstellung ermöglicht und kulturell relevanten, personalisierten Content liefert.

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  1. WER WIR SIND
Allie Fritz, Director of Interpretations bei Lionbridge

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Fallstudie zur Lokalisierung klinischer Prüfungen

MT- und LLM-gestütztes Post-Editing mit menschlicher Aufsicht für Zeit- und Kosteneinsparungen

Die Lokalisierung klinischer Prüfungen ist für Pharmaunternehmen von großer Wichtigkeit. Nur wenn dieser Schritt richtig abgewickelt wird, können Projektzeitpläne sowie Vorschriften und Vorgaben in verschiedenen Ländern und Regionen eingehalten werden. Die Lokalisierung sorgt außerdem für die akkurate Übersetzung von Dokumenten, damit sie für Patienten und Pflegekräfte besser verständlich sind. Die bessere Verständlichkeit optimiert die Datenerfassung und die Behandlungsergebnisse für Patienten. Die zuverlässige und effektive Lokalisierung von Dokumenten für klinische Prüfungen erschöpft sich nicht in deren Übersetzung. Insgesamt sind folgende Aspekte relevant:

  • Übersetzung, einschließlich technischer und medizinischer Terminologie
  • Kulturelle Adaption, einschließlich lokaler kultureller Normen und Umgangssprache
  • Lesbarkeit und laienverständliche Sprache, damit alle Beteiligten die Materialien verstehen
  • Konsistenz der transportierten Botschaften
  • Ethische Erwägungen, insbesondere die Unterschiede bei lokalen ethischen Standards und Praktiken

Außerdem muss beachtet werden, dass es bei der Optimierung der Lokalisierung klinischer Prüfungen nicht nur um die Bereitstellung der für all diese Anforderungen erforderlichen Expertise geht. Der richtige Anbieter kann zudem neue KI-gestützte Verfahren anbieten, um die Lokalisierung der Materialien zu beschleunigen und die Kosten deutlich zu senken. Die meisten für klinische Prüfungen zuständigen Teams stehen unter dem Druck, Prozesse zu optimieren, die Auftragsabwicklung zu vereinfachen und stets hochwertige Forschungsergebnisse zu liefern. Die Life-Sciences-Experten von Lionbridge setzen KI ein, um jede Phase des Produktionsprozesses zu optimieren, die Anbindung an Content-Management-Systeme wie Veeva Clinical herzustellen und Reviewprozesse zu automatisieren. Lesen Sie in unserer Fallstudie, wie ein globales Top-Ten-Pharmaunternehmen seine Workflows mit unserem Team für Life-Sciences-Übersetzungsservices auf ein Modell mit MT- und LLM-gestütztem Post-Editing umgestellt hat.

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Herausforderungen bei der Lokalisierung klinischer Prüfungen

Eines der zehn größten Pharmaunternehmen der Welt wandte sich an Lionbridge, weil es seine Lokalisierungsprozesse für klinische Prüfungen umgestalten wollte. Die Lokalisierung von Zehntausenden Dokumenten jährlich sollte bei gleichzeitiger Kostensenkung optimiert werden. Unterstützung benötigte der Kunde vor allem bei folgenden geschäftskritischen Dokumenten:

  • Einwilligungserklärungen (Informed Consent Forms, ICF)
  • Materialien für Study Start-Up (SSU)
  • Content zur Patientenerfahrung (PX)

Da es um ein globales Pharmaunternehmen ging, wurden die Dokumente in 50 Sprachen benötigt, darunter:

  • Belarussisch
  • Bulgarisch
  • Chinesisch
  • Kroatisch
  • Tschechisch
  • Dänisch
  • Färöisch
  • Französisch
  • Deutsch
  • Ungarisch
  • Isländisch
  • Italienisch
  • Japanisch
  • Koreanisch
  • Norwegisch
  • Polnisch
  • Rumänisch
  • Russisch
  • Serbisch
  • Slowakisch
  • Spanisch
  • Schwedisch
  • Ukrainisch

Die Dokumente sollten nicht nur für diese gebräuchlichen Sprachen lokalisiert werden, sondern auch für seltene und indigene Sprachen, darunter einige unterrepräsentierte Sprachen aus Subsahara-Afrika.

KI-gestützte Lokalisierungslösung für klinische Prüfungen

Das Team von Lionbridge kennt sich mit der Lokalisierung klinischer Studien aus und setzt innovative KI-Übersetzungstools für Life Sciences ein. Wir haben diesem Pharmariesen geholfen, seinen herkömmlichen, auf menschlichen Übersetzern basierenden Prozess durch zeit- und kosteneffizientere KI-gestützte Workflows zu ersetzen. Unsere Lösung besteht aus einem maßgeschneiderten MT-Workflow, kombiniert mit LLM-gestütztem Post-Editing unter menschlicher Aufsicht. Damit die KI-Übersetzungen für Life Sciences den Anforderungen entsprechen, wurden die Ausgaben nach Maßgabe der ISO 18587 für das Post-Editing maschineller Übersetzungen zertifiziert.

Ergebnisse der Lokalisierungslösung für klinische Prüfungen auf Basis von MT und LLM

Durch die Umstellung auf einen MT- und LLM-gestützten Workflow zur Lokalisierung klinischer Prüfungen half Lionbridge dem Kunden, viele seiner Ziele zu erreichen, ohne Abstriche bei der Qualität hinnehmen zu müssen. Wir arbeiten bereits seit drei Jahren mit diesem globalen Pharmaunternehmen zusammen. Unsere Lokalisierungsergebnisse waren durchgehend von hoher Qualität und für Anträge, für die Vorbereitung von Studienstandorten und für Patienten geeignet. Die Compliance mit ISO 18587 konnte stets dokumentiert werden.

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Der neue Workflow reduzierte die Lokalisierungskosten des Unternehmens deutlich. Die jährlichen Ausgaben für die Lokalisierung konnten um 15 – 20 % gesenkt werden. Diese Einsparungen gelten im Vergleich zu den bisherigen, ausschließlich von Menschen abgewickelten Übersetzungsworkflows mit gleichwertigem Qualitätsniveau.

Unser neuer Workflow für diesen Kunden beschleunigte zudem die Abwicklung deutlich. Wir konnten die Lokalisierungsergebnisse in jedem Szenario 20 – 25 % schneller liefern. Dank dieser Änderung konnte nicht nur die Aktivierung der Studienstandorte beschleunigt werden, zugleich wurden die Einwilligungserklärungen und Patientenmaterialien schneller bereitgestellt, und die Flexibilität der klinischen Aktivitäten im Rahmen globaler klinischer Prüfungen wurde gesteigert.

Die neuen Lionbridge-Workflows zur Lokalisierung klinischer Prüfungen reduzierten aber nicht nur Kosten und Abwicklungsdauer für den Kunden, sondern ermöglichen auch die Umsetzung operativer Vorteile. Dazu gehören:

  • Standardisierte Workflows
  • Bessere Skalierbarkeit bei großem Studienvolumen
  • Konsistenz von Terminologie und Stil in allen an der klinischen Prüfung beteiligten Regionen und Phasen

Aufgrund dieser erfolgreichen dreijährigen Zusammenarbeit setzt der Kunde die Zusammenarbeit mit dem Lionbridge-Team für Übersetzungsservices für klinische Prüfungen fort.

Sprechen Sie uns an

Benötigen Sie Unterstützung bei der Reduzierung von Lokalisierungsdauer und -kosten? Möchten Sie erfahren, wie wir KI und MT einsetzen können, um die Therapieergebnisse für Patienten und die Compliance zu verbessern? Informieren Sie sich über die Übersetzung von Materialien für klinische Prüfungen. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf.

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VERFASST VON
Sam Keefe und Mark Aiello, Vice President, Life Sciences Sales

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