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Collaboratori internazionali: Allie Fritz
Director of Interpretations di Lionbridge
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La localizzazione dei trial clinici è un'attività fondamentale per le aziende farmaceutiche, che vi fanno affidamento per rispettare le tempistiche dei progetti e garantire la conformità normativa nei diversi Paesi. La localizzazione assicura inoltre che i documenti siano tradotti accuratamente, per una migliore comprensione da parte di pazienti e caregiver. Una migliore comprensione porta a una raccolta dati più accurata e a esiti migliori per i pazienti. Un processo solido ed efficace di localizzazione dei documenti dei trial clinici va oltre la semplice traduzione e deve comprendere gli elementi seguenti:
- Traduzione, con attenzione a terminologia tecnica e medica
- Adattamento culturale, con attenzione a norme culturali locali e gergo locale
- Leggibilità e linguaggio semplice, affinché tutti i partecipanti possano comprendere i materiali a loro destinati
- Coerenza dei messaggi
- Considerazioni di natura etica, in particolare in merito alle differenze per quanto riguarda pratiche e standard etici locali
È inoltre importante sottolineare che ottimizzare la localizzazione dei trial clinici non significa solo scegliere le competenze appropriate per soddisfare tutte queste esigenze. La scelta del fornitore giusto può aprire la strada a opportunità basate sull'AI per completare più rapidamente la localizzazione dei materiali e ridurre significativamente i costi. La maggior parte dei team responsabili delle operazioni cliniche è chiamata a snellire i processi, rendere più semplice la gestione degli ordini e fornire ogni volta una ricerca di qualità. Il team Lionbridge di esperti di traduzione per il settore Life Science usa l'AI per migliorare ogni fase del processo di produzione, creando connessioni con sistemi CMS come Veeva Clinical o automatizzando i processi di revisione. Leggete il nostro case study per scoprire come una delle prime dieci aziende farmaceutiche a livello globale ha collaborato con il nostro team di servizi di traduzione per il settore Life Science per passare a un modello di flusso di lavoro basato su traduzione automatica e post-editing tramite LLM.
La sfida della localizzazione dei trial clinici
Una delle prime dieci aziende farmaceutiche a livello globale si è rivolta a Lionbridge per trasformare il processo di localizzazione dei trial clinici. L'obiettivo era ottimizzare i processi e ridurre i costi per la localizzazione di decine di migliaia di documenti ogni anno. In particolare, il cliente aveva bisogno di supporto per questi documenti fondamentali:
- Moduli per il consenso informato (ICF)
- Materiali per l'avvio dello studio (SSU)
- Contenuti relativi all'esperienza del paziente (PX)
Trattandosi di un'azienda farmaceutica globale, il cliente necessitava della localizzazione dei documenti in 50 lingue, tra cui:
- Bielorusso
- Bulgaro
- Cinese
- Croato
- Ceco
- Danese
- Faroese
- Francese
- Tedesco
- Ungherese
- Islandese
- Italiano
- Giapponese
- Coreano
- Norvegese
- Polacco
- Rumeno
- Russo
- Serbo
- Slovacco
- Spagnolo
- Svedese
- Ucraino
Oltre che nelle lingue più comuni, i documenti dovevano essere localizzati anche in alcune lingue rare e indigene, comprese le lingue a coda lunga dell'Africa subsahariana.
Una soluzione basata sull'AI per la localizzazione dei trial clinici
Il team di Lionbridge offre competenze specialistiche nella localizzazione dei trial clinici e dispone inoltre di strumenti innovativi di traduzione basati sull'AI per il settore Life Science. Abbiamo aiutato questo colosso farmaceutico a passare da un flusso di lavoro di traduzione tradizionale, affidato esclusivamente a professionisti umani, a un processo basato sull'AI, più efficiente in termini di tempi e costi. Abbiamo sviluppato un flusso di lavoro personalizzato incentrato sulla traduzione automatica e lo abbiamo combinato con il post-editing umano assistito da LLM. Per garantire la conformità delle traduzioni AI per il settore Life Science, abbiamo certificato la conformità dell'output ai requisiti della norma ISO 18587 per il post-editing della traduzione automatica.
Risultati di una soluzione di localizzazione dei trial clinici basata su traduzione automatica e LLM
Passando a un flusso di lavoro di localizzazione dei trial clinici basato su traduzione automatica e LLM, Lionbridge ha aiutato il cliente a raggiungere molti dei suoi obiettivi senza sacrificare la qualità. Nei tre anni (e oltre) di collaborazione con questo colosso farmaceutico globale, il nostro output di localizzazione ha mantenuto costantemente un'elevata qualità ed è risultato adatto per la presentazione delle domande, l'attivazione dei centri e l'uso di materiali destinati ai pazienti. Abbiamo sempre raggiunto una conformità documentata alla norma ISO 18587.
Questo cambiamento nel flusso di lavoro ha ridotto drasticamente i costi di localizzazione per l'azienda. Ogni anno, abbiamo fatto risparmiare al cliente il 15-20% sui costi della localizzazione. Questi risparmi sono calcolati rispetto ai precedenti flussi di lavoro di traduzione affidati esclusivamente a professionisti umani e che offrivano livelli di qualità equivalenti.
In termini di tempi di consegna, il nuovo flusso di lavoro ha aumentato significativamente l'efficienza per questo cliente. Abbiamo completato la localizzazione dal 20 al 25% più velocemente ogni volta. Questo cambiamento ha consentito un avvio più rapido dei centri per i trial, una distribuzione più veloce dei moduli per il consenso informato e dei materiali destinati ai pazienti e una gestione più agile delle attività degli studi clinici a livello globale.
Oltre a migliorare costi e tempi di consegna, i nuovi flussi di lavoro di Lionbridge per la localizzazione dei trial clinici hanno offerto all'azienda anche alcuni vantaggi operativi, tra cui:
- Flussi di lavoro standardizzati
- Maggiore scalabilità per i picchi di volume degli studi
- Maggiore coerenza di stile e terminologia tra le diverse regioni e le varie fasi dei trial
Alla luce dei risultati ottenuti in questi tre anni di collaborazione, il cliente ha continuato a lavorare con il team di Lionbridge dedicato ai servizi di traduzione per i trial clinici.
Contattateci
Vi serve aiuto per ridurre i tempi e i costi della localizzazione? Volete scoprire come possiamo usare l'AI e la traduzione automatica per migliorare la conformità normativa e gli esiti per i pazienti? Per sapere di più sui nostri servizi di traduzione di materiali per i trial clinici, contattateci.
