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사람의 전문성과 강력한 AI의 융합
Lionbridge Aurora AI™는 다국어 콘텐츠를 강화하고, 관련성과 개인화된 콘텐츠로 잠재고객을 확장하는 AI 기반 글로벌 플랫폼입니다.
- 리소스
임상시험 로컬라이제이션은 제약회사에 있어 매우 중요한 작업입니다. 이를 통해 프로젝트 일정을 지키고 여러 국가 및 지역에서 규정준수를 보장할 수 있습니다. 또한 로컬라이제이션으로 문서를 정확하게 번역하면 환자와 간병인이 관련 내용을 더 잘 이해할 수 있게 됩니다. 이해도가 높아질수록 더욱 정확한 데이터를 수집할 수 있게 되고 환자의 치료 결과도 개선됩니다. 임상시험 문서를 확실하면서도 효과적으로 로컬라이즈하려면 단순히 번역에 그치는 것이 아니라 아래와 같은 부분까지 포괄해야 합니다.
- 기술 및 의학용어를 포함한 번역
- 현지 문화 규범 및 속어를 포함한 문화적 조정
- 모든 임상시험 참여자가 자료를 이해할 수 있도록 읽기 쉽고 평이한 일반언어 사용
- 메시지의 일관성 유지
- 윤리적 고려사항, 특히 지역별로 상이한 윤리 기준 및 관행 이해
또한 임상시험 로컬라이제이션의 최적화는 단순히 이러한 모든 기대치에 부응하는 적절한 전문가를 선택하는 것만이 아니라는 점을 유념해야 합니다. 올바른 제공업체를 선택하면 AI를 활용하여 로컬라이제이션을 더 빠르게 완료하고 비용을 크게 절감할 기회를 확보할 수 있습니다. 대부분의 임상시험 운영팀은 프로세스를 간소화하고, 주문 절차를 단순화하며, 항상 품질을 우선한 연구 결과를 제공해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 라이온브리지(Lionbridge)의 생명과학 번역 전문가팀은 Veeva Clinical과 같은 CMS와 연동하거나 검토 프로세스를 자동화하는 등 제작 프로세스의 모든 단계를 개선하기 위해 AI를 활용해 왔습니다. 아래에서 10대 글로벌 제약회사 중 한 곳이 당사의 생명과학 번역 서비스팀과 협력하여 워크플로를 기계번역(MT) 및 LLM 후편집 모델로 전환한 사례를 확인해 보세요.
임상시험 로컬라이제이션 과제
10대 글로벌 제약회사 중 한 곳이 임상시험 로컬라이제이션을 혁신하고자 라이온브리지에 도움을 요청했습니다. 매년 수만 건에 달하는 문서를 로컬라이즈해야 했던 이 회사는 프로세스를 간소화하고 비용을 절감할 필요를 느꼈습니다. 특히 고객사는 다음과 같은 핵심 문서와 관련해 도움을 받고 싶어 했습니다.
- 사전동의서(ICF)
- 임상시험 준비 단계(SSU) 관련 자료
- 환자 경험(PX) 콘텐츠
글로벌 제약회사인 까닭에 고객사는 다음을 포함한 50개 언어로 문서를 로컬라이즈해야 했습니다.
- 벨라루스어
- 불가리아어
- 중국어
- 크로아티아어
- 체코어
- 덴마크어
- 페로어
- 프랑스어
- 독일어
- 헝가리어
- 아이슬란드어
- 이탈리아어
- 일본어
- 한국어
- 노르웨이어
- 폴란드어
- 루마니아어
- 러시아어
- 세르비아어
- 슬로바키아어
- 스페인어
- 스웨덴어
- 우크라이나어
이처럼 자주 사용되는 언어 외에도 희귀 언어, 토착어, 특히 사하라 이남 아프리카의 롱테일 언어로도 문서를 로컬라이즈해야 했습니다.
AI 기반 임상시험 로컬라이제이션 솔루션
라이온브리지의 팀은 임상시험 로컬라이제이션에 대한 전문성을 갖추고 있을 뿐 아니라, 생명과학 분야를 위한 혁신적인 AI 번역 도구도 보유하고 있습니다. 당사는 이 거대 제약회사가 기존의 인력 기반 번역 워크플로에서 시간 및 비용 효율이 더 큰 AI 기반 워크플로로 전환할 수 있도록 도왔습니다. 이를 위해 맞춤형 MT 중심의 워크플로를 구축하고, 여기에 사람이 주도하는 LLM 보조 후편집 프로세스를 통합했습니다. 또한 AI 번역의 생명과학 규정 준수를 보장하기 위해 모든 결과물이 기계번역 후편집에 관한 ISO 18587 요건을 충족하고 인증받도록 지원했습니다.
MT 및 LLM 기반 임상시험 로컬라이제이션 솔루션의 성과
라이온브리지는 고객사의 임상시험 로컬라이제이션 워크플로를 MT 및 LLM 기반 워크플로로 전환함으로써 품질을 유지하면서 다양한 목표를 달성할 수 있도록 지원했습니다. 당사는 3년이 넘은 지금까지 이 글로벌 제약회사를 도와 제출 자료, 임상시험 실시기관의 활성화 및 환자 대상 자료에 적합한 고품질의 로컬라이제이션 결과물을 지속적으로 제공해 왔습니다. 당사는 모든 경우에 ISO 18587 표준을 준수했으며 이에 대한 서면 인증을 받았습니다.
이와 같은 워크플로의 변경으로 고객사의 로컬라이제이션 비용이 크게 줄어들어 매년 이 비용을 15~20%씩 절감할 수 있었습니다. 이러한 절감 효과는 기존의 인력 기반 번역 워크플로와 동일한 품질 수준을 유지하면서 거둔 성과입니다.
처리 시간 측면에서도, 당사가 새로 도입한 고객사 워크플로의 효율이 눈에 띄게 높아졌습니다. 당사는 로컬라이제이션 작업을 매번 20~25% 더 빠르게 완료했습니다. 이러한 변화 덕에 고객사는 임상시험 실시기관의 개시 준비 기간을 단축하고, ICF와 환자 자료를 더 빨리 배포하며, 글로벌 임상시험을 더욱 기민하게 운영할 수 있었습니다.
비용 및 처리 시간의 개선 외에, 라이온브리지의 새로운 임상시험 로컬라이제이션 워크플로는 운영상의 이점도 제공했습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 표준화된 워크플로
- 임상시험 물량이 최고조에 달할 때도 뛰어난 확장성 제공
- 여러 지역 및 임상시험 단계 전반에서 용어 및 스타일의 일관성 향상
라이온브리지와 3년간 함께하며 성공적인 성과를 거둔 고객은 당사의 임상시험 번역 서비스팀과 계속해서 협력하고 있습니다.
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로컬라이제이션에 드는 시간과 비용을 줄이는 데 도움이 필요하신가요? 라이온브리지가 어떻게 AI와 MT를 활용하여 규정을 준수하고 환자 치료 결과를 개선하는지 살펴보고 싶으신가요? 당사의 임상시험 자료 번역에 대해 자세히 알아보세요. 지금 바로 라이온브리지에 문의하세요.
