1. Aurora AI™
Aurora naranja y morada con el logotipo de Lionbridge Aurora AI Array superpuesto a la imagen, que representa la nueva interfaz de cliente.

Experiencia humana combinada con una potente IA

Lionbridge Aurora AI™ es una plataforma global de IA que impulsa el contenido multilingüe y amplía audiencias con contenido relevante y personalizado.

mobile-toggle
  1. QUIÉNES SOMOS
Allie Fritz, Directora de interpretación de Lionbridge

Talento en acción: Allie Fritz

Directora de interpretación de Lionbridge

mobile-toggle

SELECCIONAR IDIOMA:

Persona utilizando una lista de verificación digital
Persona utilizando una lista de verificación digital

Caso práctico de localización de ensayos clínicos

Posedición humana asistida por TA y LLM para ahorrar tiempo y costes

La localización de ensayos clínicos es un área crucial para las compañías farmacéuticas. Confían en este paso para ayudarles a mantener los plazos del proyecto y garantizar el cumplimiento normativo en varios países y estados. La localización también garantiza que los documentos se traduzcan con precisión para una mejor comprensión por parte de los pacientes y sus cuidadores. Una mejor comprensión se traduce en una recopilación de datos más precisa y mejores resultados para los pacientes. Una localización buena y eficaz de los documentos de ensayos clínicos va más allá de la simple traducción. Debe abarcar:

  • Traducción, incluida la terminología técnica y médica
  • Adaptación cultural, incluidas las normas culturales locales y la jerga
  • Legibilidad y lenguaje claro, para que todos los participantes puedan comprender sus materiales
  • Coherencia en los mensajes
  • Consideraciones éticas, especialmente la variación en las normas y prácticas éticas locales

Asimismo, es importante señalar que la optimización de la localización de ensayos clínicos no consiste solo en elegir a los expertos adecuados para cumplir con todas estas expectativas. Elegir al proveedor adecuado puede abrir oportunidades basadas en IA para completar la localización de los materiales con mayor rapidez y reducir notablemente los costes. La mayoría de los equipos de operaciones clínicas están sometidos a presión para agilizar sus procesos, simplificar los pedidos y ofrecer en todo momento una investigación de la máxima calidad. El equipo de expertos en traducción del sector biomédico de Lionbridge la utiliza para mejorar cada etapa del proceso de producción, desde establecer la conectividad con CMS como Veeva Clinical hasta automatizar los procesos de revisión. Lea nuestro caso práctico sobre cómo una de las diez principales compañías farmacéuticas mundiales se ha asociado con nuestro equipo de servicios de traducción del sector biomédico para trasladar sus flujos de trabajo a un modelo de traducción automática (TA) y posedición asistida por LLM.

  • #regulated_translation_localization
  • #case_studies
  • #ai
  • #life_sciences
  • #blog_posts
  • #technology
  • #translation_localization
true

El desafío de la localización de ensayos clínicos

Una de las diez principales compañías farmacéuticas mundiales acudió a Lionbridge en busca de ayuda para transformar la localización de sus ensayos clínicos. Necesitaban optimizar y reducir los costes de localización de decenas de miles de documentos al año. En concreto, el cliente necesitaba ayuda con estos documentos de vital importancia:

  • Formularios de consentimiento informado (ICF)
  • Materiales de inicio de estudio (SSU)
  • Contenido de la experiencia del paciente (PX)

Dado que se trata de una empresa farmacéutica global, el cliente necesitaba que sus documentos se localizaran en 50 idiomas, entre ellos:

  • Bielorruso
  • Búlgaro
  • Chino
  • Croata
  • Checo
  • Danés
  • Feroés
  • Francés
  • Alemán
  • Húngaro
  • Islandés
  • Italiano
  • Japonés
  • Coreano
  • Noruego
  • Polaco
  • Rumano
  • Ruso
  • Serbio
  • Eslovaco
  • Español
  • Sueco
  • Ucraniano

No solo lo necesitaban para estos idiomas habituales, sino que también necesitaban localizar documentos a algunos idiomas poco frecuentes e indígenas, incluidos idiomas minoritarios de África subsahariana.

Una solución de localización de ensayos clínicos basada en IA

El equipo de Lionbridge ofrece experiencia en la localización de ensayos clínicos y también contamos con herramientas de traducción de IA innovadoras para el sector biomédico. Ayudamos a este gigante farmacéutico a pasar de un flujo de trabajo de traducción tradicional, realizado exclusivamente por humanos, a uno más eficiente en tiempo y costes impulsado por IA. Creamos un flujo de trabajo personalizado centrado en la traducción automática y lo combinamos con la posedición humana asistida por LLM. Para garantizar una traducción por IA conforme a la normativa para el sector biomédico, nos aseguramos de que todo el contenido generado cumpliera los requisitos de la norma ISO 18587 para la posedición de traducción automática.

Resultados de una solución de localización de ensayos clínicos impulsada por traducción automática (TA) y modelos lingüísticos de gran tamaño (LLM)

Al cambiar a un flujo de trabajo de localización de ensayos clínicos impulsado por TA y LLM, Lionbridge ayudó al cliente a alcanzar muchos de sus objetivos sin sacrificar la calidad. Durante los tres años (y seguimos sumando) que trabajamos con esta gran empresa farmacéutica internacional, nuestros resultados de localización mantuvieron de forma constante un alto nivel de calidad y fueron adecuados para presentaciones a las autoridades, la activación de centros y el uso dirigido a pacientes. Siempre hemos logrado el cumplimiento documentado de la norma ISO 18587.

true

Este cambio en el flujo de trabajo redujo drásticamente los costes de localización de la empresa. Cada año, les hemos ahorrado entre un 15 y un 20 % en gastos de localización. Estos ahorros se comparan con los flujos de trabajo de traducción exclusivamente humanos que cumplían con niveles de calidad equivalentes.

En cuanto al plazo de entrega, nuestro nuevo flujo de trabajo para este cliente aumentó notablemente la eficiencia. Entregamos nuestras localizaciones un 20-25 % más rápido cada vez. Este cambio permitió una puesta en marcha más rápida de los centros, una distribución más rápida de los formularios de consentimiento informado y de los materiales para los pacientes, y operaciones clínicas más ágiles en estudios globales.

Además de la mejora en los costes y los plazos de entrega, los nuevos flujos de trabajo de localización de ensayos clínicos de Lionbridge ofrecieron a la empresa algunas ventajas operativas. Estas son algunas de ellas:

  • Flujos de trabajo estandarizados
  • Mayor escalabilidad para gestionar picos de volumen de estudios
  • Mayor coherencia en la terminología y el estilo en todas las regiones y fases de los ensayos clínicos

Gracias a los resultados satisfactorios de esta colaboración de tres años, el cliente continúa trabajando con el equipo de servicios de traducción de ensayos clínicos de Lionbridge.

Contacte con nosotros

¿Necesita ayuda para reducir los plazos y los costes de localización? ¿Quiere saber cómo podemos utilizar la IA y la TA para mejorar su cumplimiento normativo y los resultados de sus pacientes? Obtenga más información sobre nuestras traducciones de materiales para ensayos clínicos. Póngase en contacto con nosotros.

linkedin sharing button

ESCRITO POR
Sam Keefe y Mark Aiello, vicepresidente de Ventas del Sector Biomédico

Hablemos

Proporcione un correo electrónico corporativo