Quando viene completata la convalida linguistica di una traduzione di una valutazione dei risultati clinici (COA, Clinical Outcome Assessment) e il testo è corretto, significa che sono state portate a termine le fasi seguenti: 

• La terminologia è stata concordata
• Le revisioni richieste sono state completate
• Sono stati svolti il debriefing cognitivo e il processo di convalida linguistica
• È stato prodotto il certificato finale di correttezza della traduzione 

È importante sottolineare che, oggi, la versione con cui il paziente interagisce più frequentemente è una versione elettronica della traduzione. La migrazione e l'implementazione di eCOA si collocano tra il file approvato e la schermata visualizzata dal paziente. Il processo di migrazione introduce un'ulteriore possibilità che si verifichino discrepanze tra la traduzione dello strumento COA approvata e la versione che alla fine viene presentata al partecipante. Di seguito sono illustrati sette modi in cui una migrazione a eCOA eseguita in modo errato può causare discrepanze.  

Errore 1 nella migrazione a eCOA: il testo viene troncato

Le lingue si espandono in modi diversi. Un contenuto che trova comodamente spazio in un'interfaccia in inglese può diventare considerevolmente più lungo in un'altra lingua. Se l'interfaccia non tiene conto di questa variazione di lunghezza, il testo tradotto può essere troncato, sovrapporsi ad altri elementi o richiedere uno scorrimento imprevisto. Ciò può influire sulle risposte dei pazienti.

Errore 2 nella migrazione a eCOA: le interruzioni di riga cambiano il modo in cui un elemento viene letto

Le interruzioni di riga possono sembrare un dettaglio puramente estetico, ma possono alterare la comprensione. Un'interruzione di riga inserita nel punto sbagliato durante la migrazione a eCOA può separare un qualificatore dalla frase a cui si riferisce. Questo tipo di errore può anche modificare il modo in cui un'istruzione viene interpretata visivamente. Le parole rimangono corrette, ma la loro presentazione e, di conseguenza, il modo in cui il paziente risponde, risultano compromessi.

Errore 3 nella migrazione a eCOA: le opzioni di risposta vengono visualizzate in modo errato

Le scale di risposta possono essere compromesse quando si verificano i casi seguenti:

• Le opzioni vengono visualizzate nell'ordine sbagliato
• Le etichette sono staccate dai pulsanti
• La relazione visiva tra le risposte cambia

Una traduzione di COA corretta non può compensare una struttura delle risposte implementata in modo errato. Non può neppure porre rimedio alla violazione del copyright e alle relative conseguenze, ma questa è un'altra storia.

Errore 4 nella migrazione a eCOA: caratteristiche di formattazione importanti scompaiono

Il grassetto, le maiuscole, la spaziatura o i rientri possono influire notevolmente sul significato del testo da una lingua all'altra. Questi elementi possono servire a distinguere le istruzioni, mettere in evidenza i periodi di riferimento o guidare il partecipante nella compilazione di una valutazione. Se queste distinzioni testuali scompaiono durante la migrazione a eCOA, tutte le parole corrette potrebbero essere ancora presenti, tuttavia cambierà il modo in cui il paziente legge il testo e risponde.

Errore 5 nella migrazione a eCOA: la piattaforma non si comporta in modo naturale nella lingua

Un esempio è rappresentato dalle lingue con scrittura da destra a sinistra. Una corretta migrazione a eCOA richiede più del semplice allineamento a destra del testo tradotto. Elementi di navigazione, scale di risposta, numeri e contenuti con direzioni di scrittura miste devono funzionare tutti in modo naturale. Altre lingue possono comportare difficoltà legate alle differenze negli elementi seguenti:

• Set di caratteri
• Tipi di font
• Espansione del testo

Errore 6 nella migrazione a eCOA: una modifica tardiva comporta la creazione di più versioni del testo attendibile

Se una modifica linguistica viene approvata dopo l'inizio della migrazione a eCOA, possono crearsi discrepanze. Il file approvato potrebbe essere aggiornato, ma non necessariamente la versione elettronica. Gli screenshot potrebbero venire generati senza la modifica oppure potrebbe accadere che non tutti gli stakeholder lavorino sulla stessa versione. Il rischio è che in una posizione venga usata la traduzione corretta, mentre altrove ne venga usata una versione obsoleta.

Errore 7 nella migrazione a eCOA: il contenuto corretto viene implementato nella posizione sbagliata

Una traduzione di COA può essere corretta, ma venire associata all'istruzione, all'opzione di risposta o all'elemento sbagliato. Questo errore può essere particolarmente difficile da individuare quando vengono implementati volumi elevati di contenuti multilingue. Il paziente vede la schermata, ma non interagisce con il file di traduzione approvato, il report di convalida linguistica o il certificato di traduzione. Nella maggior parte dei casi, il paziente interagisce con la versione dell'app o desktop. Questo significa che la qualità non può fermarsi all'approvazione linguistica, ma deve essere garantita anche durante la migrazione, i test e la distribuzione. È proprio per questo che la revisione degli screenshot rappresenta una parte così importante della localizzazione di eCOA. Offre una delle ultime opportunità per verificare che la versione visualizzata dal paziente continui a rispecchiare quanto approvato inizialmente. La difficoltà nasce quando, durante questa fase di verifica finale, vengono individuati "troppi" problemi.

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Riferimenti

Mowlem FD, Elash CA, Dumais KM, et al. Best Practices for the Electronic Implementation and Migration of Patient-Reported Outcome Measures. Value in Health. 2024;27(1):79-94. doi:10.1016/j.jval.2023.10.007.  

O'Donohoe P, Reasner DS, Kovacs SM, et al. Updated Recommendations on Evidence Needed to Support Measurement Comparability Among Modes of Data Collection for Patient-Reported Outcome Measures: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force. Value in Health. 2023;26(5):623-633.  

Romero H, DeBonis D, O'Donohoe P, et al. Recommendations for the Electronic Migration and Implementation of Clinician-Reported Outcome Assessments in Clinical Trials. Value in Health. 2022;25(7):1090-1098.