Lorsque la validation linguistique est terminée pour la traduction de l'évaluation des résultats cliniques (COA, Clinical Outcome Assessment) et que la traduction est correcte, cela signifie que ces étapes ont eu lieu :  

• La terminologie a été convenue 
• Les évaluations requises sont terminées 
• Elle a fait l'objet d'un débriefing cognitif et d'une validation linguistique
• Une certification finale a été établie pour la traduction 

Il est important de noter que, de nos jours, le patient utilise principalement une version électronique de cette traduction. La migration et l'implémentation de l'eCOA ont lieu entre l'approbation du fichier et l'écran destiné au patient. Le processus de migration introduit une autre possibilité de divergences entre la traduction approuvée de l'instrument de COA et la version finalement présentée au répondant. Voici sept façons dont la migration vers l'eCOA peut engendrer des incohérences lorsqu'elle est mal exécutée.  

Erreur n°1 lors de la migration vers l'eCOA : le texte est tronqué

Le foisonnement varie selon les langues. Un contenu qui s'intègre facilement dans une interface anglaise peut devenir considérablement plus long dans une autre langue. Si l'interface ne prend pas en compte ce changement de longueur, le texte traduit risque d'être tronqué, de chevaucher d'autres éléments ou de nécessiter un défilement inattendu. Cela peut influencer les réponses des patients.

Erreur n°2 lors de la migration vers l'eCOA : les sauts de ligne modifient la lecture de l’élément

Les sauts de ligne peuvent sembler purement esthétiques, mais ils peuvent altérer la compréhension. Un saut de ligne mal placé lors de la migration vers l'eCOA peut séparer un qualificateur de la phrase qu'il modifie. Ce type d'erreur peut également modifier la façon dont une instruction est interprétée visuellement. Les mots restent corrects, mais leur présentation, et donc la façon dont le patient répond, sont altérées.

Erreur n°3 lors de la migration vers l'eCOA : les options de réponses s’affichent de manière incorrecte

Les échelles de réponses peuvent être affectées lorsque :

• les options apparaissent dans le désordre
• les libellés sont déconnectés des boutons
• la relation visuelle entre les réponses change

Une traduction correcte de la COA ne peut pas compenser une structure de réponses mal mise en œuvre. Elle ne peut pas non plus atténuer la violation des droits d'auteur et ses conséquences, mais c'est une autre histoire.

Erreur n°4 lors de la migration vers l'eCOA : la mise en forme significative disparaît

La mise en gras, les majuscules, l'espacement ou l'indentation peuvent tous avoir un impact significatif sur le sens d'un texte d'une langue à l'autre. Ces effets peuvent permettre de différencier les instructions, de mettre l'accent sur les périodes de rappel ou de guider le répondant tout au long d'une évaluation. Si ces distinctions textuelles disparaissent lors de la migration vers l'eCOA, tous les mots corrects peuvent néanmoins être présents. Cependant, l'expérience de lecture (et de réponse) du patient va changer.

Erreur n°5 lors de la migration vers l'eCOA : la plateforme ne se comporte pas naturellement dans la langue

Les langues qui s'écrivent de droite à gauche en sont un exemple. Une migration appropriée vers l'eCOA implique plus que le simple alignement à droite du texte traduit. La navigation, les échelles de réponses, les nombres et le contenu multidirectionnel doivent tous se comporter de manière naturelle. D'autres langues peuvent présenter des difficultés liées aux différences en matière de :

• Jeux de caractères
• Polices de caractères
• Foisonnement du texte

Erreur n°6 lors de la migration vers l'eCOA : les modifications tardives entraînent la multiplication des versions

Si une modification linguistique est approuvée après le début de la migration vers l'eCOA, cela peut créer des incohérences. Le fichier approuvé peut être mis à jour, mais il se peut que la version électronique ne le soit pas. Des captures d'écran peuvent être générées sans les modifications concernées, ou bien tous les intervenants ne travaillent peut-être pas à partir de la même version. Le risque est que la traduction correcte existe à un endroit, tandis qu'une version obsolète est utilisée ailleurs.

Erreur n°7 lors de la migration vers l'eCOA : le contenu correct est implémenté au mauvais endroit

Une traduction de COA peut être correcte, mais correspondre à un élément, une instruction ou une option de réponse incorrecte. Cette erreur peut être particulièrement difficile à détecter lors de la mise en œuvre de volumes importants de contenu multilingue. Le patient voit l'écran mais n'interagit ni avec le fichier de traduction approuvé, ni le rapport de validation linguistique, ni le certificat de traduction. Le patient interagit très probablement avec l'application ou la version de bureau. Cela signifie que la qualité ne peut pas s'arrêter à la simple validation linguistique. Elle doit se poursuivre tout au long de la migration, des tests et du déploiement. C’est précisément pourquoi la vérification des captures d’écran est une partie si importante de la localisation de l'eCOA. Elle constitue l'une des dernières occasions de confirmer que la version destinée aux patients reflète toujours ce qui avait été initialement approuvé. La difficulté survient lorsque cette dernière étape de vérification commence à relever un nombre excessif de problèmes.

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Références

Mowlem FD, Elash CA, Dumais KM, et al. Best Practices for the Electronic Implementation and Migration of Patient-Reported Outcome Measures. Value in Health. 2024;27(1):79–94. doi:10.1016/j.jval.2023.10.007.  

O'Donohoe P, Reasner DS, Kovacs SM, et al. Updated Recommendations on Evidence Needed to Support Measurement Comparability Among Modes of Data Collection for Patient-Reported Outcome Measures: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force. Value in Health. 2023;26(5):623–633.  

Romero H, DeBonis D, O'Donohoe P, et al. Recommendations for the Electronic Migration and Implementation of Clinician-Reported Outcome Assessments in Clinical Trials. Value in Health. 2022;25(7):1090–1098.