Cuando la traducción de la Evaluación de Resultados Clínicos (COA) haya completado la validación lingüística y la traducción sea correcta, eso significa que se han llevado a cabo las siguientes etapas:  

• Se ha acordado la terminología.
• Se han realizado las revisiones necesarias.
• Se ha pasado por el proceso de evaluación cognitiva y validación lingüística.
• Se ha emitido el certificado de traducción final.

Es importante destacar que la versión con la que el paciente interactúa con mayor frecuencia hoy en día es una versión electrónica de esa traducción. La migración e implementación de eCOA son pasos intermedios entre el archivo aprobado y la pantalla que ve el paciente. El proceso de migración introduce otra oportunidad para que surjan discrepancias entre la traducción del instrumento de COA aprobado y la versión finalmente presentada al encuestado. Estas son siete maneras en que la migración de eCOA podría generar discrepancias si se ejecuta incorrectamente.  

Primer error de migración de eCOA: el texto está truncado

Los idiomas se expanden de manera diferente. El contenido que se adapta cómodamente a una interfaz en inglés puede volverse considerablemente más extenso en otro idioma. Si la interfaz no se adapta a este cambio de longitud, el texto traducido puede quedar cortado, superponerse a otros elementos o requerir un desplazamiento inesperado. Esto puede influir en las respuestas de los pacientes.

Segundo error de migración de eCOA: los saltos de línea cambian la forma en que se lee el elemento

Los saltos de línea quizá parezcan un elemento estético, pero pueden alterar la comprensión. Un salto de línea mal ubicado durante la migración de eCOA puede separar un calificador de la frase que modifica. Este tipo de error también podría cambiar la forma en que se interpreta visualmente una instrucción. Las palabras siguen siendo correctas, pero su presentación, y por lo tanto la forma en que el paciente responde, se ven afectadas.

Tercer error de migración de eCOA: las opciones de respuesta se presentan de forma incorrecta

Las escalas de respuesta pueden verse afectadas cuando:

• Las opciones aparecen en el orden incorrecto.
• Las etiquetas están desconectadas de los botones.
• La relación visual entre las respuestas cambia.

Una traducción correcta de la COA no puede compensar una estructura de respuesta implementada incorrectamente. Tampoco puede mitigar la infracción de derechos de autor y sus consecuencias, pero esa es una historia para otro momento.

Cuarto error de migración de eCOA: se pierde el formato que aporta significado

El uso de negrita, mayúsculas, espaciado o sangría puede influir significativamente en el significado del texto de un idioma a otro. Estos efectos pueden diferenciar las instrucciones, enfatizar los períodos de recuerdo o guiar al encuestado a través de una evaluación. Si estas diferencias textuales desaparecen durante la migración de eCOA, es posible que todas las palabras sigan estando presentes y sean correctas. Sin embargo, la experiencia del paciente al leer (y responder) cambiará.

Quinto error de migración de eCOA: la plataforma no se comporta de forma natural en el idioma

Un ejemplo son los idiomas que se escriben de derecha a izquierda. Una migración adecuada a eCOA implica algo más que alinear a la derecha el texto traducido. La navegación, las escalas de respuesta, los números y el contenido con orientación mixta deben funcionar de manera natural. Otros idiomas pueden presentar dificultades relacionadas con las diferencias en:

• Conjuntos de caracteres
• Fuentes
• Expansión del texto

Sexto error de migración de eCOA: los cambios de última hora crean varias versiones de la verdad

Si se aprueba un cambio lingüístico después de que haya comenzado la migración de eCOA, pueden surgir discrepancias. Es posible que se actualice el archivo aprobado, pero quizás no la versión electrónica. Es posible que se generen capturas de pantalla sin el cambio o que no todos los interesados trabajen con la misma versión. El riesgo reside en que la traducción correcta exista en un lugar, mientras que en otro se utilice una versión obsoleta.

Séptimo error de migración de eCOA: el contenido correcto se implementa en el lugar equivocado

Una traducción de COA puede ser correcta, pero estar asignada al elemento, instrucción u opción de respuesta incorrectos. Este error puede ser particularmente difícil de detectar al implementar grandes volúmenes de contenido multilingüe. El paciente ve la pantalla, pero no interactúa con el archivo de traducción aprobado, el informe de validación lingüística ni el certificado de traducción. Lo más probable es que el paciente interactúe con la aplicación móvil o la versión de escritorio. Esto significa que la calidad no puede detenerse en la aprobación lingüística. Debe continuar a lo largo de la migración, las pruebas y la implementación. Es precisamente por eso que la revisión de capturas de pantalla es una parte tan importante de la localización de eCOA. Ofrece una de las últimas oportunidades para confirmar que la versión destinada a los pacientes sigue reflejando lo que se aprobó originalmente. El desafío es qué sucede cuando en ese paso final de verificación se empiezan a detectar «demasiados» problemas.

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Referencias

Mowlem FD, Elash CA, Dumais KM, et al. Best Practices for the Electronic Implementation and Migration of Patient-Reported Outcome Measures. Value in Health. 2024;27(1):79–94. doi:10.1016/j.jval.2023.10.007.  

O'Donohoe P, Reasner DS, Kovacs SM, et al. Updated Recommendations on Evidence Needed to Support Measurement Comparability Among Modes of Data Collection for Patient-Reported Outcome Measures: A Good Practices Report of an ISPOR Task Force. Value in Health. 2023;26(5):623–633.  

Romero H, DeBonis D, O'Donohoe P, et al. Recommendations for the Electronic Migration and Implementation of Clinician-Reported Outcome Assessments in Clinical Trials. Value in Health. 2022;25(7):1090–1098.