當臨床結果評估 (COA) 翻譯完成語言驗證，確認翻譯正確無誤後，即代表已經完成以下階段：

• 術語的使用已獲認可
• 必要的審閱均已完成
• 已完成認知釋疑和語言驗證流程
• 最終翻譯認證已產生

重要的是，近來病人其實最常與譯文的電子版互動，而從經核可的檔案到顯示於螢幕畫面供病人使用，則得經過 eCOA 移轉與 eCOA 實作。這個移轉流程有可能會導致經核可的 COA 量表翻譯與受訪者最終看到的版本間出現差異。以下為您說明 eCOA 移轉執行不當時，可能會透過哪七種方式形成差異。  

#1 eCOA 移轉錯誤：文字被截斷

不同語言的文字擴展程度各不相同。適合顯示在英文介面中的內容，轉換至另一種語言時可能會變得相當長。如果介面無法容納這樣的長度改變，譯文就可能會被截斷、與其他元素重疊或得另外再捲動，這都可能會影響到病人的作答。

#2 eCOA 移轉錯誤：換行會改變項目的閱讀方式

換行有時是為了美觀，但也可能會影響到閱讀時的理解。在 eCOA 移轉期間造成的不當換行，可能會將修飾語跟它所要修飾的片語分開。這種錯誤也可能會改變人們看到說明時的理解方式，字詞雖然仍舊正確，但其呈現方式以及病人因此所做的回答，都會受到影響。

#3 eCOA 移轉錯誤：回答選項的顯示不正確

以下情況可能會影響到回答的評量尺度：

• 選項的顯示順序錯誤
• 標示跟按鈕的連結中斷
• 回答選項間的視覺關係改變

正確的 COA 翻譯並不能彌補實作錯誤所導致的回答結構問題，也無法補救著作權侵權的情況及其後果，不過這又是另一個故事了。

#4 eCOA 移轉錯誤：具有意義的格式不見了

粗體、大寫字母、間距或縮排等，都會對不同語言的文字意義產生重大的影響。這些效果可以凸顯說明、強調回憶期，或引導受訪者完成評量。如果這些文字區別在 eCOA 移轉時消失，所有的正確字詞雖然仍舊存在，但病人的閱讀 (及回答) 體驗將會因此改變。

#5 eCOA 移轉錯誤：平台無法以特定語言自然地運作

由右到左的語言便是一個例子。恰當的 eCOA 移轉絕對不是只有將翻譯文字靠右對齊，舉凡導覽、回答的評量尺度、數字以及混合多個方向的內容等，都必須要能自然地運作。其他語言也可能因為以下事項而引發問題：

• 字元集
• 字體
• 文字長度擴增

#6 eCOA 移轉錯誤：晚期變更造成多個事實版本

如果某個語言變更是在 eCOA 移轉展開後才通過核可，就可能會造成不一致的問題。例如，通過核可的檔案雖然已經更新但電子版卻可能沒有、螢幕截圖可能是在尚未更改的情況下生成，又或者不是每個相關人士都使用同一個版本作業。凡此種種，都可能造成某個地方使用的是正確的翻譯，但其他地方使用的卻是過時的版本。

#7 eCOA 移轉錯誤：正確的內容被實作到錯誤的地方

COA 翻譯雖然正確，卻可能對應到錯誤的項目、說明或回答選項。在實作大量的多語言內容時，這種錯誤有時會特別難以偵測到。病人雖然能看到螢幕畫面，但不會跟通過核可的翻譯檔案、語言驗證報告或翻譯認證互動。由於病人很可能是透過 App 或桌面版本進行互動，這也意味著品質不能只停留在語言方面的核可，更必須持續對之後的移轉、測試及部署進行品管。這正是為什麼螢幕截圖審閱會是 eCOA 本地化非常重要的一個環節，因為它是確認病人使用之版本依舊能反映原本核可內容的最後機會之一。真正的挑戰，則是萬一這個最終確認步驟發現「太多」問題時該怎麼辦。

與我們聯絡

想知道如何避免犯下這七種 eCOA 移轉錯誤嗎？想尋求有專家指引的臨床試驗翻譯服務，或需要達成及維持法規遵循方面的協助嗎？我們在所有生命科學翻譯相關領域都具備數十年的經驗，歡迎與我們聯絡。

參考資料

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Romero H, DeBonis D, O'Donohoe P, et al. Recommendations for the Electronic Migration and Implementation of Clinician-Reported Outcome Assessments in Clinical Trials.Value in Health. 2022;25(7):1090–1098.